Atrodil 20 mcg/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ipratropii bromidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R03BB01

INN (International Nazwa):

Ipratropii bromidum

Dawkowanie:

20 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Aerozol inhalacyjny, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pojemnik 10 ml (200 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991185879

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATRODIL, 20 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY,
ROZTWÓR
_Ipratropii bromidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atrodil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atrodil
3.
Jak stosować lek Atrodil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atrodil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATRODIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atrodil jest w postaci roztworu pod ciśnieniem do inhalacji. Lek
zawiera ipratropiowy bromek, który
należy do grupy leków określanych jako leki rozszerzające
oskrzela.
Atrodil jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu
podtrzymującym stanów
skurczowych oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
(POChP), obejmującej przewlekłe
zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc oraz w astmie oskrzelowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATRODIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATRODIL

jeśli pacjent ma uczulenie na ipratropiowy bromek lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _

jeśli pacjent ma uczulenie na podobne leki zawierające atropinę lub
jej pochodne.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atrodil należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Nal

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atrodil, 20 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka inhalacyjna zawiera 21 mikrogramów ipratropiowego bromku
jednowodnego, co
odpowiada 20 mikrogramom ipratropiowego bromku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol bezwodny 8,42
mg/dawkę odmierzoną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Atrodil jest wskazany jako produkt rozszerzający oskrzela w leczeniu
podtrzymującym stanów
skurczowych oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc -
POChP (obejmującej przewlekłe
zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc) oraz w astmie oskrzelowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. W
trakcie leczenia pacjenci
powinni być pod opieką lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej
dobowej dawki podczas leczenia
zarówno ostrych stanów, jak i w leczeniu podtrzymującym.
Pacjenta należy poinformować o konieczności skontaktowania się z
lekarzem w celu ustalenia
nowego planu leczenia, jeśli leczenie nie przynosi znaczącej poprawy
lub jeśli stan pacjenta ulega
pogorszeniu oraz o konieczności bezzwłocznego skonsultowania się z
lekarzem w przypadku nagłej
lub gwałtownie nasilającej się duszności (trudności w
oddychaniu).
Jeśli lekarz nie przepisze inaczej, zaleca się następujące
dawkowanie.
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat_
:
_ _
2 odmierzone dawki (rozpylenia) 4 razy na dobę.
Potrzeba zwiększania dawek sugeruje konieczność włączenia
dodatkowych produktów leczniczych,
nie należy więc przekraczać dawki całkowitej 12 rozpyleń w ciągu
doby.
Ze względu na niewystarczającą ilość informacji na temat
stosowania produktu u dzieci, Atrodil
aerozol inhalacyjny, roztwór powinien być stosowany tylko po
przepisaniu produktu przez lekarza
i pod kon