AulinDol 30 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nimesulidum

Dostępny od:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA26

INN (International Nazwa):

Nimesulidum

Dawkowanie:

30 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991276539; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991276553

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AULINDOL, 30 MG/G, ŻEL
_Nimesulidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest AulinDol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AulinDol
3.
Jak stosować AulinDol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać AulinDol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AULINDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku brzmi AulinDol. Lek AulinDol zawiera substancję czynną
nimesulid, należącą do
niesteroidowych leków o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym
(NLPZ).
AulinDol jest stosowany w celu łagodzenia bólu i obrzęków
spowodowanych:
•
skręceniami,
•
urazami ścięgien zwanymi „ostrymi urazowymi zapaleniami
ścięgien”.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AULINDOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AULINDOL
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (nimesulid) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na kwas
acetylosalicylowy lub na inne
leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NPLZ)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AulinDol, 30 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 30 mg nimesulidu
_(Nimesulidum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan 0,8 mg/g, propylu
parahydroksybenzoesan 0,2 mg/g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Homogeniczny, bladożółty żel bez zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu związanego ze skręceniami stawów i z ostrym
urazowym zapaleniem
ścięgien.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli:
Produkt leczniczy AulinDol w postaci żelu należy nakładać cienką
warstwą (zazwyczaj w dawce 3 g,
co odpowiada 6 – 7 cm wyciśniętego żelu) na bolesne miejsce 2 –
3 razy na dobę i wcierać do
całkowitego wchłonięcia.
Czas trwania leczenia: 7 do 15 dni.
Dzieci poniżej 12 lat:
AulinDol nie był badany u dzieci. Z uwagi na brak badań dotyczących
bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności, produktu tego nie należy stosować u dzieci (patrz
punkt 4.3).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. zapalenie błony śluzowej
nosa, pokrzywka lub skurcz
oskrzeli) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych.
Nie stosować na skórę pękniętą, otartą lub w przypadku
zakażeń skóry.
Nie stosować jednocześnie z innymi kremami o miejscowym działaniu.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2
_ _
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produktu leczniczego AulinDol nie należy stosować na rany na skórze
lub otwarte skaleczenia.
Nie należy stosować produktu leczniczego AulinDol w pobliżu oczu
lub na błony śluzowe; w razie
przypadkowego kontaktu należy natychmiast zmyć żel wodą
_._
Produktu AulinDol nie należy przyjmować doustnie. Po