Avishield ND B1 Żywy, lentogeniczny wirus rzekomego pomoru drobiu (choroba Newcastle), szczep Hitchner B1,nie mniej niż 10^6,0 i nie więcej niż 10^7,0 TCID50.TCID50 = dawka zakaźna dla 50% hodowli tkanek Liofilizat do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dostępny od:

Genera Inc.

Kod ATC:

QI01AD06

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dawkowanie:

Żywy, lentogeniczny wirus rzekomego pomoru drobiu (choroba Newcastle), szczep Hitchner B1,nie mniej niż 10^6,0 i nie więcej niż 10^7,0 TCID50.TCID50 = dawka zakaźna dla 50% hodowli tkanek

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888799441; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888799021; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888799014

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

7
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Avishield ND B1, liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield ND B1, liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka zawiera:
żywy, lentogeniczny wirus rzekomego pomoru drobiu (choroby
Newcastle), szczep Hitchner B1, nie
mniej niż 10
6,0
i nie więcej niż 10
7,0
TCID
50
.
TCID
50
= dawka zakaźna dla 50% hodowli tkanek
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w
wodzie do picia
Liofilizat koloru kremowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur (brojlerów i przyszłych niosek/ptaków stad
zarodowych) w celu obniżenia
śmiertelności i redukcji objawów klinicznych wywołanych
zakażeniem wirusem choroby Newcastle
(rzekomego pomoru drobiu).
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po zaszczepieniu.
Czas trwania odporności: 5 tygodni po zaszczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia układu oddechowego, takie jak szmery tchawiczne
występują bardzo często po podaniu do
oka i donosowo. Objawy te mogą utrzymywać się co najmniej dwa
tygodnie.
14
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield ND B1, liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
żywy, lentogeniczny wirus rzekomego pomoru drobiu (choroba
Newcastle), szczep Hitchner B1,
nie mniej niż 10
6,0
i nie więcej niż 10
7,0
TCID
50
.
TCID
50
= dawka zakaźna dla 50% hodowli tkanek
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w
wodzie do picia
Liofilizat koloru kremowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery i przyszłe nioski/ptaki stad zarodowych)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur (brojlerów i przyszłych niosek/ptaków stad
zarodowych) w celu obniżenia
śmiertelności i redukcji objawów klinicznych wywołanych
zakażeniem wirusem choroby Newcastle
(rzekomego pomoru drobiu).
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 5 tygodni po szczepieniu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Przeciwciała
matczyne
mogą
wpływać
na
rozwój
czynnej
odporności.
W
stadach,
w
których
spodziewa się wysokich poziomów przeciwciał matczynych należy
odpowiednio zaplanować program
szczepień.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Wszystkie ptaki w stadzie powinny zostać zaszczepione równocześnie.
Szczep szczepionkowy może
przenosić się na podatne, niezaszczepione ptaki przez co najmniej 10
dni po szczepieniu.
Przenoszenie nie wywołuje objawów klinicznych. Szczep szczepionkowy
może przenosić się na
niedocelowe, podatne gatunki. Należy przeprowadzić odpowi