Axotonil Max 440 mg/ml Aerozol do uszu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholini salicylas

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

S02D

INN (International Nazwa):

Cholini salicylas

Dawkowanie:

440 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do uszu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991466510

Status autoryzacji:

2026-10-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AXOTONIL, 440 MG/ML, AEROZOL DO USZU, ROZTWÓR
_ _
_Cholini salicylas _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Axotonil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axotonil
3.
Jak stosować lek Axotonil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axotonil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AXOTONIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Axotonil zawiera substancję czynną salicylan choliny, który jest
pochodną kwasu salicylowego
i
należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Salicylan choliny stosowany miejscowo ma właściwości
przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz
wykazuje słabe działanie bakteriobójcze wobec niektórych
drobnoustrojów. Zmniejsza ból oraz stan
zapalny w przebiegu zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego (tzw.
zapalenie ucha).
Zawarty w leku glicerol nawilża przewód słuchowy zewnętrzny oraz
rozpuszcza i zmiękcza zalegającą
w nim woskowinę, co ułatwia jej usunięcie. Axotonil nie zawiera
konserwantów.
Po podaniu miejscowym do ucha, lek nie wywiera działania
ogólnoustrojowego.
Lek Axotonil jest wskazany do stosowania u dorosłych:
-
w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiaj�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axotonil, 440 mg/mL, aerozol do uszu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 440 mg choliny salicylanu (
_Cholini salicylas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol.
1 mL roztworu zawiera 131,8 mg etanolu.
0,05 mL roztworu zawiera 6,59 mg etanolu.
Pojedyncza dawka aerozolu zawiera 0,05 mL roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do uszu, roztwór.
Bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Axotonil jest wskazany do stosowania u dorosłych:
- w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego
objawiających się bólem, świądem,
zaczerwienieniem,
- w celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny (korka woskowinowego),
przed płukaniem
zewnętrznego przewodu słuchowego.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
•
W celu krótkotrwałego, miejscowego leczenia objawowego zapalenia
przewodu słuchowego
zewnętrznego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co
6 do 8 godzin przez
okres nie dłuższy niż 3 dni.
•
W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed płukaniem
zewnętrznego przewodu
słuchowego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co
12 godzin przez 4 dni.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
_Osoby w wieku podeszłym _
Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
_Osoby z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek _
Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby nie stanowią
przeciwwskazania do stosowania produktu
leczniczego, ponieważ ten produkt leczniczy jest stosowany miejscowo
i nie wykazuje działania
2
ogólnoustrojowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i
(lub) wątroby nie jest konieczna
modyfikacja dawkowania.
Sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się miejscowo, do przewodu słuchowego
zewnętrznego.
_ _
_Instrukcja p