Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum dihydricum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
J01FA10
Azithromycinum
40 mg/ml
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327798; Zawartość opakowania: 1 butelka 22,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327767; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327781; Zawartość opakowania: 1 butelka 37,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327774
2020-11-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AZIBIOT, 20 MG/ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ AZIBIOT, 40 MG/ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Azithromycinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Azibiot i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azibiot 3. Jak stosować Azibiot 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Azibiot 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AZIBIOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Azibiot jest azytromycyna − antybiotyk z grupy makrolidów. Azibiot jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: - ostre bakteryjne zapalenie zatok; - ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego; - zapalenie migdałków, zapalenie gardła; - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli; - lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc; - lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek miękkich, np. zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża - zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez bakterie zwane _Chlamydia _ _trachomatis_. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZIBIOT _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AZIBIOT Leku Azibiot nie należy stosować: - jeśli pacjent ma uczulenie na azytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe (np. erytromycynę Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azibiot, 20 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Azibiot, 40 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Azibiot, 20 mg/ml 1 ml zawiesiny zawiera 20 mg azytromycyny (_Azithromycinum_), w postaci azytromycyny dwuwodnej. Azibiot, 40 mg/ml 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg azytromycyny (_Azithromycinum_), w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml zawiesiny zawiera 773,24 mg sacharozy i 1,47 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Azibiot jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkty 4.4 i 5.1): ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane) ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego (właściwie rozpoznane) zapalenie gardła, zapalenie migdałków zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane) lekkie do umiarkowanie ciężkiego pozaszpitalne zapalenie płuc lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek miękkich, np. zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża niepowikłane zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez _Chlamydia _ _trachomatis_. Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt Azibiot należy podawać w pojedynczej dawce dobowej. Czas trwania leczenia poszczególnych zakażeń podano poniżej. 2 Dzieci i młodzież o masie ciała co najmniej 45 kg, pacjenci dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku Całkowita dawka wynosi 1500 mg, podawana w dawkach podzielonych 500 mg na dobę przez 3 kolejne dni. Alternatywnie, tę samą dawkę całkowit Przeczytaj cały dokument