Baldivian Noc 441,35 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Dostępny od:

PharmaSGP GmbH

Kod ATC:

N05CM09

INN (International Nazwa):

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Dawkowanie:

441,35 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304348; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304355; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304362; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304379; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991304386

Status autoryzacji:

2021-11-27

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BALDIVIAN NOC, 441,35 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Baldivian Noc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Baldivian Noc
3.
Jak stosować lek Baldivian Noc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Baldivian Noc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BALDIVIAN NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Baldivian Noc jest lekiem roślinnym zawierającym suchy wyciąg z
korzenia kozłka lekarskiego.
Lek ten jest stosowany do łagodzenia zaburzeń snu. Jest przeznaczony
dla osób dorosłych i młodzieży
powyżej 12 lat.
Jeśli po 14 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BALDIVIAN NOC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BALDIVIAN NOC:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z korzenia kozłka
lekarskiego lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
DZIECI
Ze względu na brak danych leku nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
LEK BALDIVIAN NOC A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Baldivian Noc, 441,35 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka drażowana zawiera 441,35 mg wyciągu (jako suchy
wyciąg) z
_Valeriana officinalis L., _
_s.l. radix _
(korzeń kozłka lekarskiego) (6,0-7,4:1). Rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza - 145,8 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Jasnoniebieska, okrągła, dwuwypukła tabletka drażowana. Średnica
tabletki około 12,4 mm, wysokość
około 7,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu zaburzeń snu.
Baldivian Noc jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, młodzież w wieku powyżej 12 lat i osoby w podeszłym
wieku _
1 tabletka pół godziny do jednej godziny przed snem, jeśli to
konieczne dodatkowo ta sama dawka
(1 tabletka) w godzinach wieczornych.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
ze względu na brak
wystarczających danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć w całości popijając odpowiednią
ilością płynu, najlepiej szklanką wody.
Produkt leczniczy można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od
posiłku.
Ze względu na stopniowe działanie korzenia kozłka lekarskiego, lek
nie jest wskazany do
interwencyjnego leczenia zaburzeń snu. W celu osiągnięcia
najlepszych efektów leczenia, zalecane
jest kontynuowanie leczenia przez 2 – 4 tygodnie.
Jeżeli objawy utrzymują się, nasilą i nie ustąpią po 2
tygodniach stosowania produktu, należy
skonsultować się z lekarzem.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DO