Batrafen 10 mg/ml Płyn na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciclopirox olaminum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kod ATC:

D01AE14

INN (International Nazwa):

Ciclopiroxi olaminum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Płyn na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153923; Zawartość opakowania: 1 op. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153916

Status autoryzacji:

2021-09-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BATRAFEN, 10 MG/ML, PŁYN NA SKÓRĘ
_Ciclopiroxi olaminum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy do
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
_{logo podmiotu odpowiedzialnego}_
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Batrafen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Batrafen
3. Jak stosować lek Batrafen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Batrafen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BATRAFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Batrafen w postaci płynu na skórę zawiera substancję czynną
cyklopiroks z olaminą, o działaniu
przeciwgrzybiczym. Cyklopiroks z olaminą jest lekiem
przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie
działania.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wszystkie rodzaje grzybic skóry.
2.
INFORMACJWE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BATRAFEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BATRAFEN, PŁYN NA SKÓRĘ:

jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

w okresie karmienia piersią.

na otwarte rany.

do oczu.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Batrafen, płyn na skórę należy
to omówić z lekarzem lub
farmaceutą.
Chronić oczy i skórę wokół oczu oraz błony śluzowe, przed
kontaktem z lekiem.
Podczas leczenia należy ściśle przestrzegać zaleceń higie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BATRAFEN, 10 mg/ml, płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml płynu na skórę zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą (
_Ciclopiroxi olaminum)_
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wszystkie rodzaje grzybic skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania na skórę.
Dawkowanie
Produkt leczniczy Batrafen stosuje się zazwyczaj dwa razy na dobę.
Produkt leczniczy należy nanieść na
chorobowo zmienione miejsca na skórze i delikatnie wetrzeć.
Sposób podawania
Leczenie produktem leczniczym Batrafen należy kontynuować do czasu
ustąpienia zmian skórnych
(zazwyczaj dwa tygodnie). Aby zapobiec nawrotom grzybicy zaleca się
kontynuowanie leczenia przez
kolejne 1 do 2 tygodni po ustąpieniu objawów klinicznych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
•
Okres karmienia piersią.
•
Otwarte rany.
Nie stosować do oczu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego u noworodków, niemowląt i dzieci w
wieku poniżej 6 lat powinno być
ograniczone do przypadków, w których jest to bezwzględnie
konieczne.
Chronić oczy i skórę wokół oczu oraz błony śluzowe przed
kontaktem z produktem leczniczym.
Należy ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych zalecanych przez
lekarza.
1
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie zgłaszano interakcji pomiędzy cyklopiroksem z olaminą a innymi
produktami leczniczymi.
4.6
WPŁYW NA CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Produktu leczniczego Batrafen, płyn na skórę nie należy stosować
w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna,
że korzyści dla matki i dziecka wynikające z zastosowania produktu
leczniczego przewyższają możliwe
ryzyko.
Podobnie jak w przypadku stosowania in