Beclonasal Aqua 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Beclometasoni dipropionas

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

R01AD01

INN (International Nazwa):

Beclometasoni dipropionas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 70 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619993; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990620012; Zawartość opakowania: 1 butelka 80 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990620005

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1(6)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BECLONASAL AQUA, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_beclometasoni dipropionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Beclonasal Aqua i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Beclonasal Aqua
3.
Jak stosować Beclonasal Aqua
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Beclonasal Aqua
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BECLONASAL AQUA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Beclonasal Aqua jest beklometazonu
dipropionian. Beklometazonu
dipropionian należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Po
podaniu miejscowym na błonę
śluzową nosa zmniejsza stan zapalny i obrzęk.
Lek ten jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu sezonowego i
całorocznego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa, w tym kataru siennego, oraz naczynioruchowego
zapalenia błony śluzowej nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane rozszerzaniem naczyń
krwionośnych błony śluzowej
nosa).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM BECLONASAL AQUA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BECLONASAL AQUA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania le

Charakterystyka produktu

1(7)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Beclonasal Aqua, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (0,09 ml) zawiera 50 mikrogramów beklometazonu
dipropionianu (
_Beclometasoni _
_dipropionas_
).
Jeden ml zawiesiny zawiera 555 mikrogramów beklometazonu
dipropionianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ten lek zawiera 9
mikrogramów benzalkoniowego
chlorku w pojedynczej dawce (0,09 ml), co odpowiada 0,1 mg
benzalkoniowego chlorku w każdym
ml zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała lub prawie biała zawiesina. Aerozol: drobna mgiełka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Zapobieganie i leczenie całorocznego i sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa,
w tym kataru siennego.
•
Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 6 LAT
Zalecane dawkowanie wynosi 1-2 dawki aerozolu (50-100 mikrogramów) do
każdego nozdrza dwa
razy na dobę (200-400 mikrogramów na dobę). Należy stosować jak
najmniejszą dawkę, po której
podaniu utrzymane jest skuteczne opanowanie objawów choroby.
Całkowita dawka dobowa zazwyczaj nie powinna być większa niż osiem
pojedynczych dawek
(400 mikrogramów).
W celu osiągnięcia pełnych korzyści terapeutycznych niezbędne
jest regularne stosowanie produktu.
Należy skłonić pacjenta do współpracy, aby przestrzegał
regularnego schematu dawkowania. Należy
również wyjaśnić, że maksymalnego złagodzenia objawów nie
można osiągnąć po podaniu kilku
dawek leku.
Dane kliniczne są niewystarczające, aby zalecić stosowanie produktu
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Kiedy objawy będą opanowane, możliwe jest utrzymanie poprawy za
pomocą mniejszej liczby dawek.
2(7)
Nie należy kontynuować leczenia dłużej niż 3 tygodnie, jeśli nie
występuje znaczące złagodzenie
o