Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betamethasonum + Acidum salicylicum
Bausch Health Ireland Ltd.
D07XC01
Betamethasonum + Acidum salicylicum
(0,5 mg + 20 mg)/g
Roztwór na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210656; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210663; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210670; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210649
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BEDICORT SALIC _Betamethasonum + Acidum salicylicum_ (0,5 MG + 20 MG)/G, ROZTWÓR NA SKÓRĘ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub - pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Bedicort salic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bedicort salic 3. Jak stosować Bedicort salic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Bedicort salic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST BEDICORT SALIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Bedicort salic zawiera dwie substancje czynne, betametazon i kwas salicylowy. Betametazon jest lekiem z grupy kortykosteroidów o silnym działaniu. Zastosowany miejscowo zmniejsza objawy stanu zapalnego skóry, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, świąd. Kwas salicylowy zmiękcza zewnętrzną warstwę skóry oraz złuszcza naskórek, umożliwiając przenikanie dipropionianu betametazonu do skóry. Bedicort salic jest wskazany w miejscowym leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy, cięższych postaci łojotokowego zapalenia skóry, liszaja płaskiego, ciężkich postaci alergicznego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego (alergicznego) w obrębie owłosionej skóry głowy, liszaja rumieniowatego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BEDICORT SALIC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BEDICORT SALIC: - jeśli pacjent ma uczulenie na bet Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 . NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bedicort salic, (0,5 mg + 20 mg)/g, roztwór na skórę 2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu zawiera: 0,5 mg betametazonu _(Betamethasonum) _w postaci betametazonu dipropionianu oraz 20 mg kwasu salicylowego _(Acidum salicylicum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę Bezbarwny, przezroczysty płyn o zapachu alkoholu izopropylowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Bedicort A w postaci roztworu jest wskazany w miejscowym leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy, cięższych postaci łojotokowego zapalenia skóry, liszaja płaskiego, ciężkich postaci alergicznego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego w obrębie owłosionej skóry głowy, liszaja rumieniowatego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat_ Niewielką ilość roztworu (około 0,5 ml na 10 cm² powierzchni skóry) należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W niektórych przypadkach dobre wyniki leczenia można uzyskać przy rzadszym stosowaniu. Okres leczenia nie powinien trwać dłużej niż 14 dni. W razie nawrotu choroby leczenie można powtórzyć. _Dzieci i młodzież w wieku do 12 lat_ Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 12 lat. Sposób podania : Podanie na skórę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować: • w nadwrażliwości na substancje czynne – betametazonu dipropionian i kwas salicylowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • w przypadku zakażeń bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile), wirusowych, (np. opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybiczych skóry; • w trądziku pospolitym; • w trądziku różowatym; • w zapaleniu skóry wokół ust; • na skórę twarzy; 2 • w pieluszkowym zapaleniu skóry; • w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych; • u dzieci w wieku do 12 lat Przeczytaj cały dokument