Bellergot 0,3 mg + 0,1 mg + 20 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ergotamini tartras + Atropinum + Phenobarbitalum

Dostępny od:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

INN (International Nazwa):

Ergotamini tartras + Atropinum + Phenobarbitalum

Dawkowanie:

0,3 mg + 0,1 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990336418

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
BELLERGOT
0,3 MG + 0,1 MG + 20,0 MG
TABLETKI DRAŻOWANE
_Ergotamini tartras + Atropinum + Phenobarbitalum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek
ten
przepisano
ściśle
określonej
osobie.
Nie
należy
go
przekazywać
innym.
Lek
może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Bellergot i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bellergot
3. Jak stosować lek Bellergot
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bellergot
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BELLERGOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bellergot jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne:
fenobarbital, winian ergotaminy i atropinę
w postaci alkaloidow tropanowych.
Fenobarbital wywiera działanie uspokajające, nasenne i
przeciwdrgawkowe. Alkaloidy tropanowe
działają rozkurczowo na mięśnie gładkie narządów wewnętrznych:
oskrzeli, przewodu pokarmowego i
dróg moczowych, hamują też czynność wydzielniczą gruczołów
skóry i błon śluzowych: potowych,
ślinowych,
oskrzelowych,
wykazują
ponadto
działanie
przeciwwymiotne.
Zawarty
w
preparacie
winian
ergotaminy,
poprzez
_ _
bezpośredni
wpływ
na
ścianę
naczyń
krwionośnych,
zwiększa
ich
napięcie, wykazując tym samym działanie przeciwmigrenowe.
_ _
Skojarzone
działanie
składników
powoduje,
że
Bellergot
działa
uspokajająco,
nasennie,
przeciwmigrenowo
i
parasympatykolitycznie
(tzn.
zmniejsza
napięcie
wspó

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bellergot, 0,3 mg + 0,1 mg + 20,0 mg, tabletki drażowane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera:
_Ergotamini tartras_
(ergotaminy winian)
- 0,3 mg
_Atropinum _
(atropina) w postaci zespołu alkaloidów tropanowych
- 0,1 mg
_Phenobarbitalum _
(fenobarbital)
- 20,0 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 16,0 mg,
sacharoza 31,897 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wzmożona pobudliwość nerwowa towarzysząca objawom menopauzy,
migrenowe bóle głowy.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek przeznaczony do stosowania doustnego u osób dorosłych.
W leczeniu wzmożonej pobudliwości nerwowej towarzyszącej objawom
menopauzy 1 lub 2 tabletki
drażowane 2 lub 3 razy na dobę.
W leczeniu migreny zwykle 3 tabletki drażowane jednorazowo; w razie
konieczności dawkę można
powtórzyć po upływie co najmniej 1 godziny.
W przypadku leczenia migreny nie należy przekraczać 12 tabletek
drażowanych na dobę.
Lek należy przyjmować tylko w razie konieczności, doraźnie.
Lek nie jest przeznaczony do długotrwałej terapii.
Nie należy przekraczać dawki 32 tabletek drażowanych w ciągu
tygodnia.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancje
czynne
lub
którąkolwiek
substancję
pomocniczą
wymienioną
w
pkt.
6.1.
Nie
stosować
w
przypadku:
porfirii,
miastenii,
obrzęku
śluzowatym, chorobie Parkinsona, niewydolności oddechowej, astmie,
rozedmie płuc; niewydolności
serca,
wątroby
i
nerek;
uzależnieniu
od
alkoholu,
uzależnieniu
od
leków
(nasennych,
przeciwbólowych, psychotropowych), palenia tytoniu; chorobach naczyń
obwodowych (
_thrombangitis _
_obliterans, _
_arteritis _
_luetica,_
_thrombophlebitis,_
miażdżycy,
chorobie
Raynauda),
chorobie
niedokrwiennej serca, nadciśnienieniu tętniczym; cukrzycy,
świądzie, posocznicy, jaskrze