Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olmesartani medoxomilas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09CA08
Olmesartani medoxomilas
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
olmesartaanimedoksomiili
Entiset kauppanimet: IPERTENOL
Myyntilupa peruuntunut
2003-06-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BENETOR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BENETOR 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BENETOR 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olmesartaanimedoksomiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Benetor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benetor-tabletteja 3. Miten Benetor-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Benetor-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BENETOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Benetor kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne alentavat verenpainetta laajentamalla verisuonia. Benetor-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon (tunnetaan myös nimellä verenpainetauti) aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla ja alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Korkea verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea verenpaine on tavallisesti oireeton. Siksi on tärkeää tarkistuttaa verenpaine tällaisten vaurioiden ehkäisemiseksi. Korkean verenpaineen voi saada hallintaan lääkkeiden, kuten Benetor-tablettien, avulla. Lääkärisi on Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Benetor 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Benetor 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Benetor 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olmesartaanimedoksomiili Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olmesartaanimedoksomiilia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olmesartaanimedoksomiilia Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg olmesartaanimedoksomiilia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Benetor 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 61,6 mg laktoosimonohydraattia Benetor 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 123,2 mg laktoosimonohydraattia Benetor 40 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 246,4 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Benetor 10 mg ja 20 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti jonka toiselle puolelle on kaiverrettu C13 (10 mg:n tabletit) tai C14 (20 mg:n tabletit). Benetor 40 mg tabletti: Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu C15. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalin hypertonian hoito aikuisilla. Hypertonian hoito vähintään 6-vuotiailla ja alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Suositeltu alkuannos olmesartaanimedoksomiilia on 10 mg kerran päivässä. Potilaille, joiden verenpainetta ei tällä annostuksella laske riittävästi, olmesartaanimedoksomiilin vuorokausiannos voidaan suurentaa 20 mg:aan, joka on optimaalinen annos. Jos edellytetään huomattavaa verenpaineen laskua, olmesartaanimedoksomiilin annos voidaan nostaa enintään 40 mg:aan päivässä tai lisätä hoitoon hydroklooritiatsidi. 2 Olmesartaanimedoksomiilin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, ja se on suurimm Przeczytaj cały dokument