Betamox L.A. 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01C

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

150 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; kot; owca; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 108 godzin, bydło - tkanki jadalne - 39 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, owca - tkanki jadalne - 29 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 42 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml (butelka PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021980; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml (butelka PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021997; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991456757; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991456764

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Betamox L.A., 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń,
owiec, psów i kotów
_ _
2.
SKŁAD
1 ml zawiesiny zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
150,0 mg (172,2 mg)
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol
0,08 mg
Butylohydroksytoluen
0,08 mg
Biaława oleista zawiesina.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, owca, pies, kot
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt stosuje się do leczenia zakażeń wywołanych przez wrażliwe
drobnoustroje u bydła, owiec,
świń, psów i kotów, gdzie wymagana jest pojedyncza iniekcja o
przedłużonym działaniu.
Wskazania obejmują infekcje przewodu pokarmowego, dróg oddechowych,
skóry i tkanek miękkich,
dróg moczowych, powikłania bakteryjne chorób wirusowych, infekcje
pooperacyjne (podawać przed
zabiegiem) u bydła, świń, owiec, psów i kotów, zespole M.M.A. u
loch, mastitis u krów.
Amoksycylina jest skuteczna wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów
wywołujących wymienione
jednostki chorobowe u bydła, świń, owiec, psów i kotów:
Tlenowe bakterie Gram dodatnie: _Bacillus _spp_., Corynebacterium
_spp._, Erysipelothrix rhusiopathiae, _
_Staphylococcus _spp._, Streptococcus _spp._ _
Tlenowe bakterie Gram ujemne: _Bordetella bronchiseptica,_
_Citrobacter freundii_,_ Escherichia coli, _
_Haemophilus _spp._, Klebsiella pneumoniae, Moraxella _spp._,
Pasteurella _spp_., Proteus _spp._, Salmonella _
spp.
Bakterie beztlenowe: _Clostridium _spp._, Fusobacterium _spp_. _
Nieskuteczny przeciwko organizmom produkującym beta-laktamazy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy podawać dożylnie.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, gerbili.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny,
cefalosporyny lub dowolną substancję
pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Przed użyciem wstrząsnąć.
Należy używać suchych i steryl

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Betamox L.A., 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń,
owiec, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
150,0 mg (172,2 mg)
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY,
JEŚLI TA INFORMACJA JEST
N
IEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Butylohydroksyanizol
0,08 mg/ml
Butylohydroksytoluen
0,08 mg/ml
Glinu stearynian
Glikolu propylenowego dikaprylokapronian
Biaława oleista zawiesina.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, owca, pies, kot
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt stosuje się do leczenia zakażeń wywołanych przez wrażliwe
drobnoustroje u bydła, owiec,
świń, psów i kotów, gdzie wymagana jest pojedyncza iniekcja o
przedłużonym działaniu.
Wskazania obejmują infekcje przewodu pokarmowego, dróg oddechowych,
skóry i tkanek miękkich,
dróg moczowych, powikłania bakteryjne chorób wirusowych, infekcje
pooperacyjne (podawać przed
zabiegiem) u bydła, świń, owiec, psów i kotów, zespole M.M.A. u
loch, mastitis u krów.
Amoksycylina jest skuteczna wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów
wywołujących wymienione
jednostki chorobowe u bydła, świń, owiec, psów i kotów:
Tlenowe bakterie Gram dodatnie: _Bacillus _spp._, Corynebacterium
_spp_., Erysipelothrix rhusiopathiae, _
_Staphylococcus _spp._, Streptococcus _spp._ _
Tlenowe bakterie Gram ujemne: _Bordetella bronchiseptica,_
_Citrobacter freundii_,_ Escherichia coli, _
_Haemophilus _spp_., Klebsiella pneumoniae, Moraxella _spp._,
Pasteurella _spp._, Proteus _spp._, Salmonella _
spp.
Bakterie beztlenowe: _Clostridium _spp_., Fusobacterium _spp.
Nieskuteczny przeciwko organizmom produkującym beta-laktamazy.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy podawać dożylnie.
Nie stosować