Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid; Amylmetacresol; 2,4-Dichlorbenzylalkohol
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
Amylmetacresol 0,223 g/100 ml 2,4-Dichlorobenzylalkohol 0,466 g/100 ml Lidocainhydrochlorid 0,69 g (entsprechend 0,6 g Lidocain)
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Lidocainhydrochlorid (13000) 6,934 Milligramm; Amylmetacresol (22101) 2,23 Milligramm; 2,4-Dichlorbenzylalkohol (05680) 4,46 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2020-09-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Betolo gegen Halsschmerzen Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung 2,23mg/4,46mg/7,39mg Amylmetacresol / 2,4-Dichlorbenzylalkohol/ Lidocainhydrochlorid monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betolo gegen Halsschmerzen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betolo gegen Halsschmerzen beachten? 3. Wie ist Betolo gegen Halsschmerzen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betolo gegen Halsschmerzen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETOLO GEGEN HALSSCHMERZEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betolo gegen Halsschmerzen enthält Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol, beides Antiseptika sowie Lidocainhydrochlorid monohydrat zur lokalen Schmerzbetäubung. Betolo gegen Halsschmerzen wird angewendet zur lokalen symptomatischen Linderung leichter Infektionen des Mund- und Rachenraums mit Schmerzen und ohne Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETOLO GEGEN HALSSCHMERZEN BEA Przeczytaj cały dokument
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betolo gegen Halsschmerzen Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung 2,23mg/4,46mg/7,39mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Amylmetacresol 0,223 g 2,4-Dichlorobenzylalkohol 0,446 g Lidocainhydrochlorid monohydrat 0,739 g (entsprechend 0,600 g Lidocain) Pro 100 ml 20 ml = 76 Anwendungen = 153 Sprühstöße. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol 96% 42,01 mg per pro Sprühstoß Sorbitol-Lösung 70% 16,90 mg per pro Sprühstoß Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Rötliche homogene Lösung mit Anis- und Pfefferminzgeschmack und einem pH-Wert zwischen 6,5- 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale symptomatische Linderung leichter Infektionen des Mund- und Rachenraumes mit Schmerzen und ohne Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 15 JAHREN: 2 Sprühstöße im Mund- bzw. Rachenraum 1 bis 6 Mal täglich KINDER IM ALTER ZWISCHEN 12 UND 15 JAHREN: 2 Sprühstöße im Mund- bzw. Rachenraum 1 bis 4 Mal täglich _Pädiatrische Patienten _ Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Art der Anwendung Anwendung in der Mundhöhle. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe bzw. Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht empfohlen. Die angegebene Dosierung ist einzuhalten: Wenn das Arzneimittel in großen Mengen oder wiederholt angewendet wird, kann es auf das Nervensystem wirken, während es durch die Blutbahn fließt, und möglicherweise Krämpfe verursachen oder das Herz beeinträchtigen. Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel länger als 5 Tage anzuwenden, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht des Rac Przeczytaj cały dokument