Betoptic 0,5% 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betaxololi hydrochloridum

Dostępny od:

Immedica Pharma AB

Kod ATC:

S01ED02

INN (International Nazwa):

Betaxololum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990186617

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BETOPTIC 0,5%
5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
_Betaxololum hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Betoptic 0,5% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betoptic 0,5%
3.
Jak stosować lek Betoptic 0,5%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betoptic 0,5%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETOPTIC 0,5% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Betoptic 0,5% jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
w gałce ocznej u pacjentów z
przewlekłą jaskrą z otwartym kątem przesączania lub
nadciśnieniem ocznym.
_Podwyższone ciśnienie w gałce ocznej _
Gałki oczne zawierają przezroczysty płyn, który odżywia wnętrze
oka. Płyn ten wypływa stopniowo
z oka i jest zastępowany płynem nowo wytworzonym. W przypadku, gdy
wytwarzanie nowego płynu
przeważa nad opróżnianiem oka z płynu znajdującego się w nim,
dochodzi do zwiększenia się
ciśnienia w gałce ocznej. Zbyt duże ciśnienie w gałce ocznej
może uszkodzić wzrok.
Lek Betoptic 0,5% należy do grupy leków, stosowanych w jaskrze,
nazywanych beta-adrenolitykami.
Lek ten jest skuteczny w zmniejszaniu ciśnienia płynu w oku. Można
go stosować osobno, albo w
skojarzeniu z lekami, które również zmniejszają ciśni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betoptic 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do oczu produktu Betoptic 0,5% zawiera 5 mg betaksololu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Produkt Betoptic 0,5% ma postać jałowego, wielodawkowego roztworu do
podania miejscowego do
oka. Jest to izotoniczny roztwór o pH 7,4.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z przewlekłą
jaskrą z otwartym kątem
przesączania lub podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Produkt leczniczy może być
stosowany w monoterapii lub jako produkt leczniczy uzupełniający.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania do oka
Dawkowanie
Dawkowanie u osób dorosłych, w tym u pacjentów w wieku podeszłym
Zwykle stosuje się 2 razy w ciągu doby jedną kroplę produktu
Betoptic 0,5% do worka spojówkowego
(worków spojówkowych) chorego oka (chorych oczu). U niektórych
pacjentów stabilizacja ciśnienia
wewnątrzgałkowego może nastąpić po kilku tygodniach od
rozpoczęcia leczenia produktem
Betoptic 0,5%. Zaleca się ścisłą obserwację pacjentów z jaskrą.
W przypadku, gdy ciśnienie wewnątrzgałkowe nie jest odpowiednio
wyrównane, pomimo stosowania
leku według zaleceń, można zastosować leczenie skojarzone, z
zastosowaniem pilokarpiny i innych
leków zwężających źrenicę i (lub) adrenaliny i (lub)
inhibitorów anhydrazy węglanowej.
Jeśli pacjent jest przestawiany z leczenia innym lekiem przeciw
jaskrze, należy kontynuować leczenie
dotychczas stosowanym produktem leczniczym, dodając 2 razy w ciągu
doby jedną kroplę produktu
Betoptic 0,5% do chorego oka (oczu). Następnego dnia należy
całkowicie odstawić poprzedni produkt
leczniczy przeciw jaskrze i kontynuować podawanie produktu Betoptic
0,5%.