Bi-Profenid 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis France

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909991136345, Rp; 30 tabl., 5909991136338, Rp; 100 tabl., 5909991136352, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Bi-Profenid
,
100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_(Ketoprofenum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bi-Profenid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bi-Profenid
3.
Jak stosować lek Bi-Profenid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bi-Profenid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BI-PROFENID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bi-Profenid, tabletki o przedłużonym uwalnianiu,100 mg zawiera
substancję czynną ketoprofen.
Ketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Lek wykazuje działanie
przeciwzapalne i przeciwbólowe.
Lek Bi-Profenid wskazany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży
powyżej 15 lat.
Lek Bi-Profenid stosowany jest w objawowym leczeniu:
-
chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
zapalenia stawów innego pochodzenia,
-
stanów zapalnych pozastawowych, jak zapalenie pochewek ścięgnistych
lub zespół bolesnego
barku,
-
choroby zwyrodnieniowej stawów, przebiegającej z dużym nasileniem
bólu i znacznie
ograniczającej sprawność chorego.
2
.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BI-PROFENID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BI-PROFENID
-
jeśli pacjent ma uczulenie na:

ketoprofen,

aspirynę,

inne

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bi-Profenid, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg ketoprofenu
_(Ketoprofenum)._
Tabletki składają się z dwóch warstw: warstwy białej (o szybkim
uwalnianiu) oraz warstwy żółtej
(o przedłużonym uwalnianiu), z których każda zawiera 50 mg
ketoprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, skrobia
pszeniczna (gluten).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:
-
chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
zapalenia stawów innego pochodzenia,
-
stanów zapalnych pozastawowych, jak zapalenie pochewek ścięgnistych
lub zespół bolesnego
barku,
-
choroby zwyrodnieniowej stawów, przebiegającej z dużym nasileniem
bólu i znacznie
ograniczającej sprawność chorego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody, w
czasie posiłku lub po posiłku.
Dawkowanie:
Dorośli i dzieci powyżej 15 lat
Częstość występowania działań niepożądanych można
zminimalizować stosując najmniejszą dawkę,
pozwalającą osiągnąć ustąpienie dolegliwości przez możliwie
najkrótszy okres czasu (patrz punkt
4.4).
Dawka maksymalna wynosi 200 mg na dobę. Przed rozpoczęciem
stosowania dawki dobowej 200 mg
należy szczegółowo ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie zaleca
się stosowania większych dawek
(patrz również punkt 4.4).
•
Długotrwałe, objawowe leczenie: jedna lub dwie tabletki po 100 mg na
dobę, tj. 100 do 200 mg
na dobę.
•
Krótkotrwałe, objawowe leczenie ostrych epizodów: dwie tabletki po
100 mg na dobę,
tj. 200 mg na dobę.
2
Częstość podawania:
Dawkę dobową należy przyjmować w postaci dawki pojedynczej lub