Binatta 250 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tapentadolu fosforan

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N02AX06

INN (International Nazwa):

Tapentadolum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512255; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512293; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512279; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512316; Zawartość opakowania: 54 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512309; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512286; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512262

Status autoryzacji:

2028-04-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BINATTA, 25 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
BINATTA, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
BINATTA, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
BINATTA, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
BINATTA, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
BINATTA, 250 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Tapentadol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek BINATTA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku BINATTA
3.
Jak stosować lek BINATTA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek BINATTA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BINATTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tapentadol – substancja czynna leku BINATTA – jest silnie
działającą substancją przeciwbólową
należącą do grupy opioidów. Lek BINATTA jest wskazany w leczeniu
przewlekłego bólu o dużym
nasileniu u osób dorosłych, u których jedynie zastosowanie
opioidowego leku przeciwbólowego
pozwoli na prawidłowe leczenie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BINATTA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BINATTA:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na tapentadol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
u pacjentów z astmą lub niebezpiecznie wolnym i

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BINATTA, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 250 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
BINATTA, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 25 mg tapentadolu
(w postaci fosforanu).
BINATTA, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg tapentadolu
(w postaci fosforanu).
BINATTA, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tapentadolu
(w postaci fosforanu).
BINATTA, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg tapentadolu
(w postaci fosforanu).
BINATTA, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg tapentadolu
(w postaci fosforanu).
BINATTA, 250 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 250 mg tapentadolu
(w postaci fosforanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
BINATTA, 25 mg
Brązowawe dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o
podłużnym kształcie (6 mm x 12 mm)
z linią podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
BINATTA, 50 mg
Białe dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o podłużnym
kształcie (6 mm x 13 mm) z linią
podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
BINATTA, 100 mg
Żółtawe dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o
podłużnym kształcie (7 mm x 14 mm) z
linią podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
BINATTA, 150 mg
Jasnoczerwone dw