Biocan DP Atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10^3,0 TCID50 i nie więcej niż 10^4,8 TCID50Atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10^4,5 TCID50 i nie więcej niż 10^6,0 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

atenuowany szczep wirusa nosówki + Atenuowany parwowirus psów

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI07AD03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce i parwowirozie psów, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10^3,0 TCID50 i nie więcej niż 10^4,8 TCID50Atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10^4,5 TCID50 i nie więcej niż 10^6,0 TCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 ml liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991186999; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 ml liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991186982; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991186975

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOCAN DP, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna, ul.
Białostocka 12, 11-500 Giżycko, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan DP, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (1 ml) zawiera:
- atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10
3,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
4,8
TCID
50
- atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10
4,5
TCID
50
i nie więcej niż 10
6,0
TCID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów w wieku powyżej 6 tygodnia życia przeciw
nosówce i parwowirozie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z objawami gorączki.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijająca gorączka oraz
spadek apetytu. Wyjątkowo
może wystąpić reakcja nadwrażliwości.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Przygotowanie szczepionki: zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem
przenieść do fiolki z liofilizatem i
wymieszać energicznie wstrząsając.
Przygotowaną szczepionkę należy

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan DP, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań dla psów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
- atenuowany wirus nosówki psów nie mniej niż 10
3,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
4,8
TCID
50
- atenuowany parwowirus psów nie mniej niż 10
4,5
TCID
50
i nie więcej niż 10
6,0
TCID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Liofilizat: biały do kremowego lub różowawy, gąbczasty.
Roztwór: przezroczysty lub różowoczerwony do żółtawego, lekko
opalizujący.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów w wieku powyżej 6 tygodnia życia przeciw
nosówce i parwowirozie.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z objawami gorączki.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta, będące w dobrej kondycji.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Jeśli zwierzęta wymagają odrobaczenia to powinno być ono
zakończone na co najmniej 10 dni przed
planowanym szczepieniem. Zaszczepione zwierzęta nie powinny być
zmuszane do dużego wysiłku
przez około 1 tydzień po zakończeniu szczepienia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijająca gorączka oraz
spadek apetytu. Wyjątkowo
może wystąpić reakcja nadwrażliwości.
4.7.
STOSOWA