Biocan M Microsporum canis nie mniej niż 500.000 i nie więcej niż 6.000.000 form wegetatywnych poinaktywacji Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Microsporum canis

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI06AQ02 + QI07AQ02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko Microsporum canis

Dawkowanie:

Microsporum canis nie mniej niż 500.000 i nie więcej niż 6.000.000 form wegetatywnych poinaktywacji

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021539; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021546; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021577; Zawartość opakowania: 20 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021553; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021560

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOCAN M, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan M, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml (1 dawka) szczepionki zawiera:
_Microsporum canis_
nie mniej niż 500.000 i nie więcej niż 6.000.000 form wegetatywnych
po
inaktywacji
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek (2%) 1,06 – 2,12 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Metafilaktyka i leczenie grzybicy skóry u psów i kotów powyżej 12
tygodnia życia, wywoływanej
przez
_Microsporum canis_
.
Odporność pojawia się w ciągu miesiąca po podaniu drugiej dawki i
utrzymuje się przez jeden rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu domięśniowym może wystąpić lokalny odczyn
poszczepienny, zwykle wielkości ziarna
grochu, znikający samoistnie w ciągu 7 dni.
Wyjątkowo może wystąpić nadwrażliwość. Należy wówczas
zastosować leczenie objawowe.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie: 1 ml szczepionki niezależnie od wagi i rasy.
Przestrzegać zasad aseptyki.
Stosowanie profilaktyczne: w wieku powyżej 12 tygodni.
Szczepić dwukrotnie.
Drugą dawkę sz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan M, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (1 dawka) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
_Microsporum canis_
nie mniej niż 500.000 i nie więcej niż 6.000.000 form wegetatywnych
po
inaktywacji
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek (2%) 1,06 – 2,12 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Żółtawobrązowy do brązowego płyn z szarawobrązowym osadem,
który ulega rozproszeniu po
wstrząśnięciu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Metafilaktyka i leczenie grzybicy skóry u psów i kotów powyżej 12
tygodnia życia, wywoływanej
przez
_Microsporum canis_
.
Odporność pojawia się w ciągu miesiąca po podaniu drugiej dawki i
utrzymuje się przez jeden rok.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta, odpowiednio odżywione i
odrobaczone co najmniej 10 dni przed
szczepieniem. Zaszczepione zwierzęta nie powinny być poddawane
wysiłkowi fizycznemu przez
tydzień po szczepieniu.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Po podaniu domięśniowym może wystąpić lokalny odczyn
poszczepienny, zwykle wielkości ziarna
grochu, znikający samoistnie w ciągu 7 dni.
Wyjątkowo może wystąpić nadwrażliwość. Należy wówczas
zastosować leczenie objawowe.
4.7.
STOSOWANI