Biocan Novel DHPPi/L4 Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10^3,6 TCID50* 10^5,3 TCID50*Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10^4,3 TCID50* 10^6,6 TCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Canicola,serowar Canicola, szczep MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa,serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Australis,serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI07AI02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie, adenowirozie, leptospirozie i wirusowi parainfluenzy

Dawkowanie:

Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13 10^3,6 TCID50* 10^5,3 TCID50*Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B 10^4,3 TCID50* 10^6,6 TCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10^3,1 TCID50* 10^5,1 TCID50*Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Canicola,serowar Canicola, szczep MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR***Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa,serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR***Leptospira interrogans, serogrupa Australis,serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach)

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml (liof.+ rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217587; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 ml (liof.+ rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217594; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 ml (liof.+ rozp.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217600

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
{ Biocan Novel DHPPi/L4, liofilizat i zawiesina do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psów}
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, Ivanovice na Hané,
683 23, Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan Novel DHPPi/L4, liofilizat i zawiesina do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT (ŻYWY ATENUOWANY):
MINIMUM
MAKSIMUM
Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
ZAWIESINA (INAKTYWOWANA):
_Leptospira interrogans, _serogrupa Icterohaemorrhagiae,
serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans,_ serogrupa Canicola,
serowar Canicola, szczep MSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _serogrupa Grippotyphosa,
serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Australis,
serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek (w przeliczeniu na Al
2
O
3
)
1,8-2,2 mg
*
dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%
**
średnia geometryczna miana
***
reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie
serologiczne na królikach)
Wygląd przed rekonstytucją:
Liofilizat:
gąbczasta substancja w kolorze białym
Zawiesina:
białawy płyn z łatwo rozpraszającym się po wstrząśnięciu
osadem
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia.
-
zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym prz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan Novel DHPPi/L4, liofilizat i zawiesina do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT (ŻYWY ATENUOWANY):
MINIMUM
MAKSIMUM
Wirus nosówki, szczep CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Adenowirus psów typu 2, szczep CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
ZAWIESINA (INAKTYWOWANA):
_Leptospira interrogans, _serogrupa Icterohaemorrhagiae,
serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Canicola,
serowar Canicola, szczep MSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
_Leptospira kirschneri, _serogrupa Grippotyphosa,
serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
_Leptospira interrogans, _serogrupa Australis,
serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek (w przeliczeniu na Al
2
O
3
)
1,8-2,2 mg
*
dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%
**
średnia geometryczna miana
***
reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie
serologiczne na królikach)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Wygląd przed rekonstytucją:
Liofilizat:
gąbczasta substancja w kolorze białym
Zawiesina:
białawy płyn z łatwo rozpraszającym się po wstrząśnięciu
osadem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
3
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia.
-
zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez
wirus nosówki
-
zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym, spowodowanym przez
adenow