Bioestrovet Swine 0,092 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cloprostenolum natricum

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QG02AD90

INN (International Nazwa):

Cloprostenolum natricum

Dawkowanie:

0,092 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

Świnia (lochy i loszki)

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Świnia (lochy i loszki) - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485856; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991485863

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA:
Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
Kloprostenol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna
Kloprostenol
0,0875 mg
(co odpowiada 0,0920 mg kloprostenolu sodowego)
Substancje pomocnicze
Alkohol benzylowy (E1519)
20,00 mg
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U loch i loszek:
- Indukcja porodów od 114. dnia ciąży (1. dzień ciąży to ostatni
dzień inseminacji).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ciężarnych, chyba że celem jest
przerwanie ciąży. Nie podawać zwierzętom
ze spastyczną chorobą układu oddechowego lub przewodu pokarmowego.
16
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi,
żołądkowo-jelitowymi lub
oddechowymi.
Nie stosować w celu wywołania porodu u loch z podejrzeniem dystocji
spowodowanej niedrożnością
mechaniczną lub jeśli spodziewane są problemy z powodu
nieprawidłowej pozycji płodu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować dożylnie.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Infekcja beztlenowcowa może wystąpić, gdy bakterie beztlenowe
dostaną się w miejsce
wstrzyknięcia, szczególnie po wstrzyknięciu domięśniowym.
W przypadku stosowania u loch i loszek w celu wywołania porodu i w
zależności od czasu leczenia w
stosunku do daty krycia, częstość występowania zatrzymania
łożyska może być zwiększona.
W bardzo rzadkich przyp

Charakterystyka produktu

1
ZAŁĄCZNIK I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
Substancja czynna
Kloprostenol
0,0875 mg
(co odpowiada 0,0920 mg kloprostenolu sodowego)
Substancje pomocnicze
Alkohol benzylowy (E1519)
20,00 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Świnie (lochy i loszki)
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków
zwierząt
U loch i loszek:
- Indukcja porodów począwszy od 114. dnia ciąży (1. dzień ciąży
jest ostatnim dniem inseminacji).
4.3 Przeciwwskazania
Nie stosować u ciężarnych zwierząt, chyba że celem jest
przerwanie ciąży.
Nie podawać zwierzętom ze spastyczną chorobą układu oddechowego
lub przewodu pokarmowego.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi,
żołądkowo-jelitowymi lub
oddechowymi.
Nie stosować w celu wywołania porodu u loch z podejrzeniem dystocji
spowodowanej niedrożnością
mechaniczną lub jeśli spodziewane są problemy z powodu
nieprawidłowej pozycji płodu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować dożylnie.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków
zwierząt
Na odpowiedź loch i loszek na próby wywołania porodu może mieć
wpływ stan fizjologiczny w
czasie leczenia. Reakcje na leczenie nie są jednolite ani w obrębie
stada, ani w obrębie
poszczególnych osobników w obrębie stada.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Indukcja porodu w zbyt wczesnej fazie ciąży może prowadzić do
narodzin prosiąt niezdolnych do
życia. Stosowanie na więcej niż dwa dni przed końcem średniej
d