Biofel PCH Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7 10^3,0 – 10^5,0 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8 10^5,5 – 10^7,5 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9 10^5,0 – 10^7,0 TCID50 (RP ≥ 1)RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu kawii domowych zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła testbadania mocy z udziałem czynnego zakażenia u gatunku docelowego Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7 + Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8 + Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI06AA04

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw panleukopenii, kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7 10^3,0 – 10^5,0 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8 10^5,5 – 10^7,5 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9 10^5,0 – 10^7,0 TCID50 (RP ≥ 1)RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu kawii domowych zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła testbadania mocy z udziałem czynnego zakażenia u gatunku docelowego

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991203283; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991203306; Zawartość opakowania: 20 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991203290; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991203276; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991203269; Zawartość opakowania: 2 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991203252; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991203245

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOFEL PCH, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka
Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biofel PCH, emulsja do wstrzykiwań dla kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7
10
3,0
– 10
5,0
TCID
50
(RP ≥ 1)
Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8
10
5,5
– 10
7,5
TCID
50
(RP ≥ 1)
Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9
10
5,0
– 10
7,0
TCID
50
(RP ≥ 1)
RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą
referencyjną otrzymaną po
szczepieniu kawii domowych zaszczepionych serią szczepionki, która z
sukcesem przeszła test
badania mocy z udziałem czynnego zakażenia u gatunku docelowego
ADIUWANT:
Adiuwant olejowy (Emulsigen) do 1 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal 0,01%
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kotów przeciw panleukopenii, kaliciwirozie i
herpeswirozie kotów.
Odporność pojawia się w ciągu 3 tygodni dla panleukopenii oraz 4
tygodni dla kaliciwirozy i
herpeswirozy po doszczepieniu i utrzymuje się przez 12 miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z gorączką.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu podania szczepionki może wystąpić reakcja miejscowa (z
reguły wielkości ziarna grochu),
która zanika w ciągu 7 dni. W wyjątkowych przypadkach może
wystąpić reakcja nadwrażliwości.
Należy wtedy niezwłocznie podjąć odpowiednie leczenie.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wym

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biofel PCH, emulsja do wstrzykiwań dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7
10
3,0
– 10
5,0
TCID
50
(RP ≥ 1)
Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8
10
5,5
– 10
7,5
TCID
50
(RP ≥ 1)
Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9
10
5,0
– 10
7,0
TCID
50
(RP ≥ 1)
RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą
referencyjną otrzymaną po
szczepieniu kawii domowych zaszczepionych serią szczepionki, która z
sukcesem przeszła test
badania mocy z udziałem czynnego zakażenia u gatunku docelowego
ADIUWANT:
Adiuwant olejowy (Emulsigen) do 1 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal 0,01%
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Różowawa ciecz bez osadu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kotów przeciw panleukopenii, kaliciwirozie i
herpeswirozie kotów.
Odporność pojawia się w ciągu 3 tygodni dla panleukopenii oraz 4
tygodni dla kaliciwirozy i
herpeswirozy po doszczepieniu i utrzymuje się przez 12 miesięcy.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z gorączką.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepieniu mogą być poddane wyłącznie koty zdrowe i dobrze
odżywione. Leczenie
przeciwpasożytnicze powinno być wykonane nie później niż 10 dni
przed szczepieniem. Nie badano
wpływu matczynych przeciwciał na aktywność szczepionki.
Przeciwciała matki mogą mieć
negatywny wpływ na odpowiedź immunologiczną po szczepieniu.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podają