Bioprazol 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990880225; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990695355; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990743797; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318550; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318567; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990880218; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318574; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318581

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BIOPRAZOL
20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_ _
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Bioprazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bioprazol
3.
Jak stosować Bioprazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bioprazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIOPRAZOL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bioprazol zawiera jako substancję czynną omeprazol, który
należy do grupy leków zwanych
inhibitorami pompy protonowej. Leki te hamują produkcję kwasu
solnego w żołądku co zapobiega
tworzeniu się wrzodów i pozwala na wyleczenie już istniejących.
Jednorazowa dawka omeprazolu hamuje wydzielanie kwasu solnego w
żołądku przez około
24 godziny.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU BIOPRAZOL:

choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, również
współistniejąca z zakażeniem
_Helicobacter pylori_,

refluksowe zapalenie przełyku,

objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku (pieczenie w przełyku
– zgaga),

zespół Zollingera-Ellisona,

profilaktyka zachłystowego zapalenia płuc przed znieczuleniem
ogólnym u pacjentów,
u których istnieje ryzyko aspiracji kwaśnej treści żołądkowej,

objawy niestrawności związane z działaniem kwasu,

leczenie i pro

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BIOPRAZOL, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 20 mg omeprazolu (_Omeprazolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 47 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
Nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki dojelitowe, twarde (rozmiar
3), barwy białej, wypełnione
kulistymi peletkami.
Kapsułki posiadają oznaczenie w postaci liter ”OM” (wieczko) i
liczby ”20” (korpus), wykonane za
pomocą tuszu w kolorze czarnym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, również
współistniejąca z zakażeniem
_Helicobacter pylori, _

refluksowe zapalenie przełyku,

objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku (pieczenie w przełyku
– zgaga),

zespół Zollingera-Ellisona,

profilaktyka zachłystowego zapalenia płuc przed znieczuleniem
ogólnym u pacjentów,
u których istnieje ryzyko aspiracji kwaśnej treści żołądkowej,

objawy niestrawności związane z działaniem kwasu,

leczenie i profilaktyka łagodnego wrzodu żołądka i wrzodu
dwunastnicy oraz nadżerek
spowodowanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ) u pacjentów
z uszkodzeniem błony śluzowej żołądka i dwunastnicy w wywiadzie,
którzy wymagają leczenia
NLPZ.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Choroba wrzodowa żołądka
Zalecana dawka omeprazolu wynosi 20 mg raz na dobę. Dolegliwości
zwykle ustępują szybko,
a u większości pacjentów gojenie następuje w ciągu czterech
tygodni. U pacjentów, u których w tym
czasie nie doszło do zagojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas
kolejnych czterech tygodni
podawania omeprazolu.
U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka oporną na leczenie,
stosuje się omeprazol w dawce 40 mg
raz na dobę, a proces gojenia trwa około ośmiu tygodni.
W celu zapobiegania