Bioprazol Bio Control 10 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141967; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142063; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141998; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141974; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142001; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142018; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991141981; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142025

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Biofarm (logo)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BIOPRAZOL BIO CONTROL
10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_ _
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bioprazol Bio Control i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bioprazol Bio Control
3.
Jak stosować lek Bioprazol Bio Control
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bioprazol Bio Control
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIOPRAZOL BIO CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bioprazol Bio Control w postaci kapsułek dojelitowych, twardych
zawiera substancję czynną o nazwie
omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem
„inhibitorów pompy protonowej”. Ich
działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w
żołądku.
Bioprazol Bio Control jest stosowany u pacjentów dorosłych w
krótkotrwałym leczeniu objawów
refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej
treści żołądkowej – kwaśnego
odbijania).
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku
(łączy gardło z żołądkiem), w którym
wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i
towarzyszącego mu bólu. Może to powodować
występowani

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bioprazol Bio Control,
10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka dojelitowa zawiera 10 mg omeprazolu (
_Omeprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 40 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Kapsułki twarde (rozmiar 3), nieprzezroczyste, barwy czerwono
(wieczko) – pomarańczowej (korpus),
zawierające peletki barwy białej do beżowej.
Kapsułki posiadają oznaczenie w postaci litery ”O” (wieczko) i
cyfry ”10” (korpus), wykonane za
pomocą tuszu w kolorze białym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bioprazol Bio Control jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów
refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści
żołądkowej) u pacjentów dorosłych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie u dorosłych
Zalecane dawkowanie to 20 mg (2 kapsułki twarde) raz na dobę przez
14 dni.
W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie
kapsułek przez 2-3 kolejne
dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po uzyskaniu całkowitego
ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci z niewydolnością nerek_
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt 5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
przyjmowania produktu Bioprazol Bio Control (patrz punkt 5.2).
_Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)_
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania
(patrz punkt 5.2).
2
Sposób podawania
Produkt Bioprazol Bio Control w postaci kapsułek należy przyjmować
rano, przed jedzeniem,
popijając połową szklanki wody.
Kapsułkę należy połykać w całości. Kapsułki nie należy ż