Biotin Merz 10 mg Comprimés

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

biotinum

Dostępny od:

Merz Pharma (Schweiz) AG

Kod ATC:

A11HA05

INN (International Nazwa):

biotinum

Forma farmaceutyczna:

Comprimés

Skład:

biotinum 10.0 mg, lactosum monohydricum 80.0 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, pro compresso.

Klasa:

D

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-05-08

Ulotka dla pacjenta

Biotine Merz® 10 mg
Merz Pharma (Schweiz) AG
L'efficacité et la sécurité de Biotine Merz 10 mg n'ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L'autorisation de Biotine Merz 10 mg repose sur celle de Biotine 10
mg, Aenova, qui contient le(s)
même(s) principe(s) actif(s), est autorisé en Allemagne et dont
l’information a été mise à jour en juillet
2019.
Qu'est-ce que Biotine Merz 10 mg et quand doit-il être utilisé?
Biotine Merz 10 mg est une préparation vitaminée pour prévenir et
traiter une carence en biotine.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La biotine, largement répandue dans l'alimentation, se présente à
la fois liée aux protéines (aliments
d'origine animale), mais aussi sous forme libre. Le besoin journalier
chez l'homme ne peut être
qu'estimé. La quantité absorbée dans le cadre d'habitudes
alimentaires moyennes, comprise entre 50 µg
et 200 µg par jour, est considérée comme suffisante. Même des
doses uniques élevées de biotine n'ont eu
aucune conséquence pharmacologique.
Des carences ne se produisent normalement pas chez l'homme. Seule la
prise prolongée de grandes
quantités de blanc d'œuf cru peut déclencher une carence appelée
trouble lié au blanc d'œuf et que l'on
rencontre aussi chez les patients dialysés. Dans le cas par ailleurs
très rare d'une carence multiple en
carboxylase avec dépendance à la biotine, le besoin en biotine
augmente en raison d'une anomalie
génétique.
Quand Biotine Merz 10 mg ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes hypersensible (allergique) à la biotine ou à l'un des
autres constituants de Biotine Merz
10 mg.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Biotine
Merz 10 mg?
Il est précisé ci-dessous quand vous devez utiliser Biotine Merz 10
mg uniquement dans des conditions
précises et avec une prudence particulière. Veuillez consulter votre
médecin à ce propos. C'est
également valable lorsque ces informations se sont appliquées à
votre cas par le passé.
Si votre médecin vo

Charakterystyka produktu

Biotine Merz® 10 mg
Merz Pharma (Schweiz) AG
L'efficacité et la sécurité de Biotine Merz 10 mg n'ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L'autorisation de Biotine Merz 10 mg repose sur celle de Biotine 10
mg, Aenova, qui contient le(s)
même(s) principe(s) actif(s), est autorisée en Allemagne et dont
l'information a été mise à jour en juillet
2019.
Composition
Principes actifs
Biotine.
Excipients
1 comprimé contient:
Lactose monohydraté 80 mg, cellulose microcristalline, povidone K 30,
stéarate de magnésium,
crospovidone.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient: Biotine 10 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention et traitement d'une carence en biotine.
Posologie/Mode d’emploi
1 comprimé de Biotine Merz 10 mg par jour (correspond à 10 mg de
biotine).
Il existe des préparations contenant moins de biotine pour les
dosages inférieurs.
La prise s'effectue avec une quantité suffisante de liquide.
La durée du traitement dépend de l'évolution de la pathologie de
fond.
Contre-indications
Biotine Merz 10 mg ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à
l'un des ingrédients.
Mises en garde et précautions
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit
total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires
rares) ne devraient pas prendre ce
médicament.
Interférence avec les tests cliniques en laboratoire:
La biotine peut influencer les analyses de laboratoire en raison de
l'interaction entre la biotine et la
streptavidine et peut, selon la méthode d'analyse utilisée, conduire
à des résultats de tests faussement bas
ou faussement élevés. Le risque d'altération des résultats est
accru chez les enfants et les patients atteints
d'insuffisance rénale et augmente avec des doses plus élevées. Lors
de l'interprétation des résultats des
analyses de laboratoire, il faut tenir compte de la possible
implication de la biotine, en particulier si les
résultats ne