Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C07AB57

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

5 mg + 75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990961887; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990961894; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015336

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISORATIO ASA, 5 MG + 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
BISORATIO ASA, 10 MG + 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bisoratio ASA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoratio ASA
3.
Jak stosować lek Bisoratio ASA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bisoratio ASA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BISORATIO ASA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bisoratio ASA w postaci kapsułek zawiera dwie substancje czynne,
bisoprololu fumaran i kwas
acetylosalicylowy.
Bisoprolol należy do grupy leków zwanej beta-adrenolitykami. Lek ten
działa, wpływając na reakcję
organizmu na niektóre impulsy nerwowe, zwłaszcza w sercu i
obniżając ciśnienie tętnicze krwi. Kwas
acetylosalicylowy zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi. Kwas
acetylosalicylowy znany jest
również jako aspiryna.
Lek Bisoratio ASA w postaci kapsułek stosowany jest w leczeniu
wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
lub u pacjentów z ryzykiem występowania choroby serca, zawału
mięśnia sercowego lub udaru
mózgu, którzy uprzednio byli leczeni pojedynczymi substancjami
czynnymi tego leku.
Lek Bisoratio ASA kapsułki twarde, można również stosować aby
zapobiec p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisoratio ASA,
5 mg + 75 mg, kapsułki, twarde
Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Bisoratio ASA,
5 mg + 75 mg:
Każda kapsułka, twarda zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu
_ (Bisoprololi fumaras)_
i 75 mg kwasu
acetylosalicylowego
_(Acidum acetylsalicylicum)_
.
Bisoratio ASA,
10 mg + 75 mg:
Każda kapsułka, twarda zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu
_ (Bisoprololi fumaras)_
i 75 mg kwasu
acetylosalicylowego
_(Acidum acetylsalicylicum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Bisoratio ASA,
5 mg + 75 mg:
Biała kapsułka z nadrukowanym „5/75”, rozmiar 1.
Bisoratio ASA,
10 mg + 75 mg:
Biała kapsułka z nadrukowanym „10/75”, rozmiar 1.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bisoratio ASA jest wskazany u pacjentów, u których nadciśnienie
tętnicze lub dławica piersiowa są
kontrolowane taką samą dawką bisoprololu i u pacjentów
stosujących kwasu acetylosalicylowy w
leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, we wtórnej prewencji
zawału mięśnia sercowego,
w zapobieganiu niedrożności przeszczepu po pomostowaniu tętnic
wieńcowych CABG (ang.
Coronary Artery Bypass Grafting) lub po angioplastyce wieńcowej, do
wtórnego zapobiegania
przemijających napadów niedokrwiennych i niedokrwiennych zdarzeń
mózgowo-naczyniowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Kapsułki do podawania doustnego.
Jedna kapsułka przyjmowana raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
Zazwyczaj nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, ale u niektórych
pacjentów dawka 5 mg
bisoprololu na dobę może być wystarczająca.
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _
Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek lub wątroby z
powodu zawartości kwasu acetylosalicylowego (patrz punkt 4.3).
Na