Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
inaktywowany antygen BHV-1 (gE) szczep GK/D
Intervet International B.V.
QI02AA02
Szczepionka przeciw zakażeniom wywoływanym przez wirus BHV-1.
Inaktywowany herpeswirus bydła typu 1 (BHV-1) szczep GK/D (gE-)*: 60 jednostek ELISA**.* gE- : nieposiadający glikoproteiny E.** indukujący 6,1 - 11,1 log2 jednostek neutralizacji wirusa w teście mocy na myszach.
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630738; Zawartość opakowania: 10 fiol. 25 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630776; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630790; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630752; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630714; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630721; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630745; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630707; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630783; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630769
Bezterminowe
Registration file / November 2005 14 B. ULOTKA INFORMACYJNA Registration file / November 2005 15 ULOTKA INFORMACYJNA Bovilis IBR marker inac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bovilis IBR marker inac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 2 ml zawiera: Inaktywowany herpeswirus bydła typu 1 (BHV-1) szczep GK/D (gE - )*: 60 jednostek ELISA** Glinu fosforan oraz glinu wodorotlenek (Al 3+ ): 6,0 - 8,8 mg Formaldehyd: 0,6 - 1,0 mg * gE - : nieposiadający glikoproteiny E. ** indukujący 6,1 - 11,1 log 2 jednostek neutralizacji wirusa w teście mocy na myszach. Różowa, mętna zawiesina 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodporniania bydła w celu ograniczania nasilenia i czasu trwania objawów klinicznych (gorączka) wywoływanych zakażeniem herpeswirusem bydła typu 1 (BHV-1), a także ograniczenia namnażania oraz siewstwa wirusa terenowego z wydzieliną z jamy nosowej. Powstawanie odporności: 3 tygodnie Utrzymywanie się odporności: 6 miesięcy Schemat z zastosowaniem szczepionki IBR marker żywy do pierwszego szczepienia oraz szczepienia przypominającego po 6 miesiącach z zastosowaniem szczepionki Bovilis IBR marker inac prowadzi do uzyskania odporności trwającej 12 miesięcy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. Registration file / November 2005 16 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rzadko w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić miejscowy odczyn. Bardzo rzadko może dojść do wystąpienia reakcji nadwrażliwości. W takich przypadkach należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodn Przeczytaj cały dokument
Registration file / November 2005 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Registration file / November 2005 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bovilis IBR marker inac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 2 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Inaktywowany herpeswirus bydła typu 1 (BHV-1) szczep GK/D (gE - )*: 60 jednostek ELISA**. * gE - : nieposiadający glikoproteiny E. ** indukujący 6,1 - 11,1 log 2 jednostek neutralizacji wirusa w teście mocy na myszach. ADIUWANT: Glinu fosforan oraz glinu wodorotlenek (Al 3+ ) 6,0 - 8,8 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Formaldehyd 0,6 - 1,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Różowa, mętna zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodporniania bydła w celu ograniczania nasilenia i czasu trwania objawów klinicznych (gorączka) wywoływanych zakażeniem herpeswirusem bydła typu 1 (BHV-1), a także ograniczenia namnażania oraz siewstwa wirusa terenowego z wydzieliną z jamy nosowej. Powstawanie odporności: 3 tygodnie Utrzymywanie się odporności: 6 miesięcy Schemat z zastosowaniem szczepionki IBR marker żywy do pierwszego szczepienia oraz szczepienia przypominającego po 6 miesiącach z zastosowaniem szczepionki Bovilis IBR marker inac prowadzi do uzyskania odporności trwającej 12 miesięcy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie wykazano skuteczności szczepienia w obecności przeciwciał matczynych. Registration file / November 2005 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, należy Przeczytaj cały dokument