Brevibloc 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esmololi hydrochloridum

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB09

INN (International Nazwa):

Esmololi hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

3 fiol. 10 ml, 5909990825974, Rp; 5 fiol. 10 ml, 5909990825981, Rp; 10 fiol. 10 ml, 5909990825998, Rp; 20 fiol. 10 ml, 5909990826001, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BREVIBLOC, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_ _ESMOLOLU CHLOROWODOREK
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
pielęgniarki lub farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
pielęgniarce lub farmaceucie.
W dalszej części tej ulotki lek o nazwie
BREVIBLOC, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, będzie
nazywany Brevibloc.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Brevibloc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brevibloc
3.
Jak stosować lek Brevibloc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brevibloc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
1.
CO TO JEST LEK BREVIBLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Brevibloc zawiera substancję czynną o nazwie esmolol. Należy do
grupy leków nazywanych beta-
adrenolitykami. Jego działanie polega na kontrolowaniu częstości i
siły skurczów serca. Może także
pomóc zmniejszyć ciśnienie krwi.
Lek Brevibloc jest stosowany w leczeniu:

zaburzeń rytmu serca, gdy czynność serca jest zbyt szybka;

zaburzeń rytmu serca oraz zwiększonego ciśnienia krwi, jeśli
występują one podczas lub
bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BREVIBLOC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BREVIBLOC:

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na esmolol, inne leki
beta-adrenolityczne lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6). Objawy reakcji
alergicznej to: duszność, świszczący oddech, wysypka, świąd lub
obrzęk twarzy i warg.

Jeśli u pacjenta występuje bardzo wolna czynność serca (poniż

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brevibloc, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Brevibloc, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań zawiera 10 mg esmololu
chlorowodorku w 1 ml. Każda
fiolka z 10 ml zawiera 100 mg esmololu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: niniejszy produkt leczniczy zawiera około 1,22
mmol (lub 28 mg) sodu na fiolkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego.
Roztwór ma pH od 4,5 do 5,5 i osmolarność około 300 mOsm/l.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Brevibloc jest wskazany w częstoskurczu nadkomorowym (z
wyjątkiem zespołów preekscytacji)
oraz do szybkiej kontroli czynności skurczowej komór u pacjentów z
migotaniem lub trzepotaniem
przedsionków w okresie okołooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych
przypadkach, gdy konieczna
jest krótkotrwała kontrola czynności skurczowej komór za pomocą
środka o krótkim działaniu. Produkt
Brevibloc jest wskazany także w częstoskurczu i nadciśnieniu
tętniczym, występujących w okresie
okołooperacyjnym oraz w częstoskurczu zatokowym innym niż
wyrównawczy, gdy według opinii lekarza
szybka częstość akcji serca wymaga specyficznej interwencji.
Produkt Brevibloc nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku do
18 lat (patrz punkt 4.2). Produkt
Brevibloc nie jest wskazany do stosowania w stanach przewlekłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Roztwór do wstrzykiwań Brevibloc 10 mg/ml to gotowy do użycia
roztwór o stężeniu 10 mg/ml, zalecany
do podawania dożylnego.
Taka forma dawkowania służy do podawania odpowiedniej dawki
nasycającej produktu Brevibloc lub
dawki w bolusie za pomocą strzykawki.
2
CZĘSTOSKURCZ NADKOMOROWY
Dawka produktu Brevibloc w częstoskurczach nadkomorowych powinna być
dostosowywana
indywidualnie. Każdy etap składa się z dawki nasycającej, a
następnie z dawki podtrzy