Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bromazepamum
Orion Corporation
N05BA08
Bromazepamum
3 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395513
2024-03-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BROMOX, 3 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BROMOX, 6 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Bromazepamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bromox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bromox 3. Jak stosować lek Bromox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bromox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BROMOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Bromox jest bromazepam, należący do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Bromox jest stosowany w leczeniu: - stanów lękowych; - leczeniu wspomagającym objawów lęku, towarzyszących zaburzeniom psychicznym, takim jak zmiany nastroju lub schizofrenia. Benzodiazepiny są stosowane tylko wtedy, gdy zaburzenie jest ciężkie, uniemożliwia funkcjonowanie pacjenta lub naraża go na silny lęk. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BROMOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BROMOX - jeśli pacjent ma uczulenie na bromazepam lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub inne leki z grupy benzodiazepin; - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia oddychania lub chorobę płuc; - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia mięśni; - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby; - jeśli u pacjenta występuje choroba, zwana „ Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bromox, 3 mg, kapsułki, twarde Bromox, 6 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 3 mg lub 6 mg bromazepamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _3 mg_ : Każda kapsułka twarda zawiera 128 mg laktozy jednowodnej, czerwień koszenilową (E 124) i żółcień pomarańczową (E 110). _6 mg_ : Każda kapsułka twarda zawiera 125 mg laktozy jednowodnej i czerwień koszenilową (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. _3 mg_ : Pomarańczowo-czerwona kapsułka, twarda o rozmiarze 4, zawierająca biały lub żółtawy proszek. _6 mg_ : Szaro-różowa kapsułka, twarda o rozmiarze 4, zawierająca biały lub żółtawy proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bromazepam wskazany jest w leczeniu: - stanów lękowych; - leczeniu wspomagającym objawów lęku, towarzyszących zaburzeniom psychicznym, takim jak zmiany nastroju lub schizofrenia. Benzodiazepiny są wskazane do stosowania tylko wtedy, gdy zaburzenie jest ciężkie, uniemożliwia lub skrajnie utrudnia funkcjonowanie pacjenta lub naraża go na silny lęk. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Całkowity czas leczenia nie powinien być dłuższy niż 8 - 12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego odstawiania produktu leczniczego. Podane dawkowanie należy traktować jako ogólne wytyczne i dobierać dawkę indywidualnie dla danego pacjenta. Ambulatoryjne leczenie pacjentów należy rozpoczynać od podawania małych dawek, dawki należy stopniowo zwiększać do optymalnej wielkości. Pacjent powinien zgłaszać się do lekarza regularnie, w celu oceny konieczności dalszego podawania produktu leczniczego, szczególnie w sytuacjach, w których nie obserwuje się objawów choroby. 2 W niektórych przypadkach leczenie może trwać dłużej, pod warunkiem przeprowadzenia specjalistycznej oceny sta Przeczytaj cały dokument