Budezonid LEK-AM 200 mcg/dawkę inh. Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Budesonidum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BA02

INN (International Nazwa):

Budesonidum

Dawkowanie:

200 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991204075; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991204082; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991204099; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223793

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUDEZONID LEK-AM, 200 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁKACH TWARDYCH
BUDEZONID LEK-AM, 400 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁKACH TWARDYCH
_ _
_Budesonidum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Budezonid LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budezonid LEK-AM
3.
Jak stosować lek Budezonid LEK-AM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Budezonid LEK-AM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BUDEZONID LEK-AM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Budezonid, substancja czynna leku Budezonid LEK-AM, należy do grupy
leków nazywanych
kortykosteroidami i jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i
przewlekłej obturacyjnej choroby
płuc (POChP).
Lek Budezonid LEK-AM jest stosowany w celu zmniejszenia zmian
zapalnych w płucach. Astma jest
spowodowana stanem zapalnym dróg oddechowych. Regularne stosowanie
leku Budezonid LEK-AM
pomaga zapobiegać napadom astmy i ułatwia oddychanie w przewlekłej
obturacyjnej chorobie płuc.
Nie należy przerywać regularnego stosowania leku Budezonid LEK-AM
nawet po ustąpieniu
objawów choroby.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu
dzia�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Budezonid LEK-AM, 200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do
inhalacji w kapsułkach
twardych
Budezonid LEK-AM, 400 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do
inhalacji w kapsułkach
twardych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda (tj. jedna dawka inhalacyjna) zawiera 200
mikrogramów lub 400 mikrogramów
budezonidu
_(Budesonidum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 kapsułka Budezonid LEK-AM 200 µg zawiera 20,80 mg laktozy
jednowodnej.
1 kapsułka Budezonid LEK-AM 400 µg zawiera 20,60 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych.
Przezroczysta, bezbarwna kapsułka zawierająca proszek do inhalacji.
Proszek do inhalacji w kapsułkach do stosowania razem z inhalatorem
dołączonym do opakowania.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Astma oskrzelowa.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie astmy należy prowadzić zgodnie z obowiązującymi
wytycznymi.
Dawkę produktu leczniczego Budezonid LEK-AM należy ustalać
indywidualnie. Należy stosować jak
najmniejszą dawkę skuteczną w leczeniu podtrzymującym. Budezonid
należy stosować regularnie
codziennie. W przypadku zmiany z leczenia za pomocą jednego rodzaju
inhalatora na inny inhalator,
należy dostosować dawkę leku.
Przyjmowanie steroidów wziewnie może powodować zakażenie grzybicze
(kandydozę). W celu
zmniejszenia ryzyka zakażenia grzybiczego zaleca się dokładne
płukanie jamy ustnej po każdej
inhalacji lekiem (patrz punkty 4.4 i 4.8). Płukanie jamy ustnej może
też pomóc zapobiec podrażnieniu
gardła oraz zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań
ogólnoustrojowych.
Produkt leczniczy Budezonid LEK-AM dostępny jest w kapsułkach
twardych zawierających
200 mikrogramów i 400 mikrogramów budezonidu. Jeśli konieczne jest
podanie pojedynczej dawki
mn