Calcium Borogluconatum 25% 210,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii gluconas

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QA12AA

INN (International Nazwa):

Calcii gluconas

Dawkowanie:

210,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; owca; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016436

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CALCIUM BOROGLUCONATUM 25%, 210,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA
KONI, BYDŁA, OWIEC,
ŚWIŃ I PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calcium Borogluconatum 25%, 210,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
koni, bydła, owiec,
świń i psów
3.
ZAWARTOSĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Wapnia glukonian 210,5 mg/ml (zawierający 20 mg wapnia/ml)
Substancje pomocnicze:
Kwas borowy 18,5 mg/ml
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,0 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stany ostrej hipokalcemii w tym:
- zaleganie i porażenie okołoporodowe u krów,
- okołoporodowe niedobory wapnia u koni, owiec, świń i psów
(tężyczka hipokalcemiczna i
rzucawka laktacyjna u suk, hipokalcemia u loch).
Stany zapalne o różnym pochodzeniu (stosowanie jako leku
wspomagającego).
Schorzenia krwi - skaza krwotoczna (stosowanie jako leku
wspomagającego).
Stany alergiczne w tym pokrzywka (stosowanie jako leku
wspomagającego).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie zaleca się stosowania produktu w ostrej niewydolności nerek i
wątroby.
Nie podawać łącznie z glikozydami naparstnicy i dużymi dawkami
witaminy D
3
.
Nie podawać w przypadku rzadko występującej u zwierząt
nadczynności przytarczyc i
hiperkalcemii.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przy zbyt szybkich wlewach dożylnych może wystąpić efekt
kardiotoksyczny. Objawem
niepożądanym jest bradykardia przechodząca w tachykardię ze
skurczami dodatkowymi. Dalsze
objawy pojawiają się po około 30 minutach i są to: drżenia i
osłabienie mięśni, poty, spadek
ciśnienia tętniczego krwi i depresja ośrodkowego układu nerwowego.
Przy podaniu
domięśniowym i podskórny

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Calcium Borogluconatum 25%, 210,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla
koni, bydła, owiec,
świń i psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Wapnia glukonian 210,5 mg/ml (zawierający 20 mg wapnia/ml)
Substancje pomocnicze:
Kwas borowy 18,5 mg/ml
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,0 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór, o dopuszczalnym jasnożółtym
zabarwieniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, owca, świnia, pies.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stany ostrej hipokalcemii w tym:
- zaleganie i porażenie okołoporodowe u krów,
- okołoporodowe niedobory wapnia u koni, owiec, świń i psów
(tężyczka hipokalcemiczna i
rzucawka laktacyjna u suk, hipokalcemia u loch).
Stany zapalne o różnym pochodzeniu (stosowanie jako leku
wspomagającego).
Schorzenia krwi - skaza krwotoczna (stosowanie jako leku
wspomagającego).
Stany alergiczne w tym pokrzywka (stosowanie jako leku
wspomagającego).
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu w ostrej niewydolności nerek i wątroby.
Nie podawać łącznie z glikozydami naparstnicy i dużymi dawkami
witaminy D
3
.
Nie podawać w przypadku rzadko występującej u zwierząt
nadczynności przytarczyc i
hiperkalcemii.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Brak.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Przy zbyt szybkich wlewach dożylnych może wystąpić efekt
kardiotoksyczny. Objawem
niepożądanym jest bradykardia przechodząca w tachykardię ze
skurczami dodatkowym