Calfos 0,266 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcifediolum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

A11CC06

INN (International Nazwa):

Calcifediolum

Dawkowanie:

0,266 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325534; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325541

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 z 7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALFOS, 0,266 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Calcifediolum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Calfos i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Calfos
3.
Jak przyjmować lek Calfos
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calfos
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALFOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten zawiera kalcyfediol, rodzaj witaminy D, stosowany w leczeniu
niedoboru witaminy D
i powiązanych z tym zaburzeń. W ludzkim organizmie witamina D
powoduje między innymi zwiększenie
wchłaniania wapnia.
Lek Calfos stosuje się w leczeniu:
niedoboru witaminy D u osób dorosłych oraz w zapobieganiu
niedoborowi witaminy D u osób dorosłych
ze zidentyfikowanym ryzykiem, takim jak zespół złego wchłaniania
(trudności z wchłanianiem
składników odżywczych), zespół zaburzeń mineralnych i kostnych
związanych z przewlekłą chorobą nerek
(CKD-MBD) lub inne zidentyfikowane ryzyko.
Lek Calfos stosuje się również w leczeniu uzupełniającym
osteoporozy (przewlekłe odwapnienie kości,
zmniejszenie ich masy i gęstości).
Leki zawierające kortykosteroidy mogą powodować
osteoporozę/osteopenię. Lek Calfos, jako
uzupełnienie innych leków, jest stosowany w celu zapobiegania
o

Charakterystyka produktu

1 z 10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calfos, 0,266 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 0,266 mg kalcyfediolu _(Calcifediolum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda kapsułka zawiera 4,98 mg etanolu, 22 mg sorbitolu (E 420) i
0,958 mg żółcieni pomarańczowej
(E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka
Pomarańczowe, owalne, żelatynowe kapsułki miękkie zawierające
przejrzysty płyn o niskiej lepkości,
wolny od cząstek stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedoboru witaminy D (tj. poziom 25(OH)D < 25 nmol/l) u osób
dorosłych.
Zapobieganie niedoborowi witaminy D u osób dorosłych ze
zidentyfikowanym ryzykiem, takim jak
zespół złego wchłaniania, zespół zaburzeń mineralnych i
kostnych związanych z przewlekłą chorobą
nerek (CKD-MBD) lub inne zidentyfikowane ryzyko.
Osteoporoza u pacjentów z niedoborem witaminy D lub z ryzykiem
niedoboru witaminy D:

Jako leczenie wspomagające do specyficznego leczenia osteoporozy.

Jako leczenie wspomagające w specyficznym zapobieganiu
osteoporozie/osteopenii
wywołanej leczeniem produktami leczniczymi zawierającymi
kortykosteroidy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zawartość witaminy D w diecie i ekspozycja na światło słoneczne
są zróżnicowane wśród pacjentów,
co należy brać pod uwagę, obliczając odpowiednią dawkę analogu
witaminy D takiego jak
kalcyfediol.
Dawkę, częstość i czas trwania leczenia określi lekarz na
podstawie stężenia 25(OH)D w osoczu,
2 z 10
rodzaju schorzenia i stanu pacjenta, oraz innych współistniejących
stanów, takich jak otyłość, zespół
złego wchłaniania, leczenie kortykosteroidami.
Produkt leczniczy Calfos, zaleca się stosować, gdy preferowane jest
podawanie rozłożone w czasie.
Leczenie niedoboru witaminy D i zapobieganie niedoborowi witaminy D u
pacjentów ze
zidentyfikowanym ryzy