Calrecia 14,7 g/l Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii chloridum dihydricum

Dostępny od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Kod ATC:

B05XA07

INN (International Nazwa):

Calcii chloridum dihydricum

Dawkowanie:

14,7 g/l

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 worków 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396930

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
CALRECIA,
100 mmol/l, roztwór do infuzji
Wapnia chlorek dwuwodny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Calrecia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calrecia
3. Jak stosować lek Calrecia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Calrecia
6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CALRECIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Calrecia jest roztworem do infuzji, który zawiera jako
substancję czynną wapnia chlorek
dwuwodny. Lek ten jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci
podczas ciągłych terapii
nerkozastępczych (ang.
_continuous renal replacement therapies, CRRT_
), powolnej niskoprzepływowej
(codziennej) hemodializy (ang.
_sustained low efficiency (daily) dialysis, SLEDD_
) i terapeutycznej
wymiany osocza (ang
_. therapeutic plasma exchange, TPE_
) w celu utrzymania stężenia wapnia we
krwi w pożądanym zakresie.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALRECIA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CALRECIA

jeśli stężenie wapnia we krwi jest bardzo duże;

jeśli stężenie chlorku we krwi jest bardzo duże.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Calrecia należy omówić to z
lekarzem.
Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Calrecia:

jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w chorobach serca (np.
glikozydy naparstnicy);

jeśli u pacjenta występują inne choroby wpływające na metabolizm
wapnia i w

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALRECIA
, 100 mmol/l, roztwór do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Produkt leczniczy
Calrecia jest dostarczany w worku zawierającym 1500 ml roztworu
gotowego do
użycia.
1000 ml roztworu zawiera:
Wapnia chlorek dwuwodny
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, praktycznie bez cząstek.
Osmolarność teoretyczna:
300 mOsm/l
pH:
5,0 – 7,0
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy
Calrecia jest stosowany w celu uzupełniania wapnia w ciągłych
terapiach
nerkozastępczych (ang.
_continuous renal replacement therapies, CRRT_
), powolnej niskoprzepływowej
(codziennej) hemodializie (ang.
_sustained low efficiency (daily) dialysis, SLEDD_
) i terapeutycznej
wymianie osocza (ang.
_therapeutic plasma exchange, TPE), _
podczas których stosowana jest
antykoagulacja cytrynianowa.
Produkt leczniczy
Calrecia jest wskazany u dorosłych i dzieci.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Stosowanie produktu leczniczego
Calrecia powinno odbywać się wyłącznie na podstawie zlecenia
lekarza posiadającego odpowiednią wiedzę i doświadczenie w
zakresie antykoagulacji cytrynianowej
w określonej technice CRRT, SLEDD i TPE.
Dawkowanie
_DOROŚLI: _
_ _
Produkt leczniczy
Calrecia stosowany jest w ilości odpowiedniej dla utrzymania
ogólnoustrojowego stężenia wapnia zjonizowanego w pożądanym
zakresie. Jeśli nie zlecono
inaczej, należy dążyć do osiągnięcia ogólnoustrojowego
stężenia wapnia zjonizowanego w
prawidłowym zakresie. Docelowe stężenie ogólnoustrojowe wapnia
zjonizowanego nie może być
poniżej 0,9 mmol/l.
Ilość produktu leczniczego
Calrecia potrzebna do utrzymania ogólnoustrojowego stężenia wapnia
zjonizowanego w pożądanym zakresie zależy od:
_ _
-
ilości wapnia usuniętej podczas CRRT, SLEDD i TPE;
-
ilości wapnia potrzebnej do skompensowania dzi