Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1597 KLOTRIMAZOL
ratiopharm GmbH, Ulm Array
G01AF02
1597 KLOTRIMAZOL
200MG
Vaginální tableta
Vaginální podání
OTC Array
KLOTRIMAZOL
Kód SÚKL: 0062863 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/5 SP.ZN.SUKLS136617/2021 A SUKLS137165/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CANDIBENE 100 MG VAGINÁLNÍ TABLETY CANDIBENE 200 MG VAGINÁLNÍ TABLETY clotrimazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je CANDIBENE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CANDIBENE používat 3. Jak se CANDIBENE používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak CANDIBENE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CANDIBENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku, klotrimazol, je antimykotikum. Tlumí růst řady choroboplodných hub, včetně dermatofytů, kvasinek a plísní, především rodu _Candida_. Působí i na některé druhy bakterií, jako jsou _Trichomonas vaginalis_, grampozitivní mikroby, především streptokoky a stafylokoky, a gramnegativní mikroby (_Bacteroides_, _Gardnerella vaginalis_) způsobující infekce pochvy (gynekologické záněty). Bez porady s lékařem můžete CANDIBENE používat k léčbě kvasinkových či plísňových infekcí pochvy (mykózy). Tato onemocnění se projevují následujícími příznaky: - svědění v oblasti pochvy a vulvy (zevních rodidel), - pálení pochvy a vulvy, - Przeczytaj cały dokument
1/5 sp.zn.sukls269901/2019, sukls269894/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CANDIBENE 100 MG VAGINÁLNÍ TABLETY CANDIBENE 200 MG VAGINÁLNÍ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vaginální tableta obsahuje clotrimazolum 100 nebo 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální tableta. Popis přípravku: bílé podlouhlé bikonvexní vaginální tablety, u 100 mg tablet na jedné straně vyraženo “CL”. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Candibene je širokospektré antimykotikum, které se používá k léčbě gynekologických zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu _Candida_. Navíc působí proti _Trichomonas vaginalis_, a dále infekcím pochvy způsobenými grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky, a gramnegativními mikroby (_Bacteroides_, _Gardnerella _ _vaginalis_). Přípravek je určen pro ženy a dívky od 12 let. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování_ _ _ Candibene 100 mg 1 vaginální tabletu denně po dobu 6-12 dní, Candibene 200 mg 1 vaginální tabletu denně po dobu 3-12 dní zavést hluboko do pochvy. _Způsob podání_ _ _ Vaginální tablety se zavádějí večer pomocí aplikátoru v poloze na zádech a s lehce pokrčenými koleny co nejhlouběji do pochvy. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při prokázané infekci _Trichomonas _ _vaginalis_ je nutná současná léčba perorálně podávanými antibiotiky, a to i u sexuálního partnera. Sexuální partner má také podstoupit lokální léčbu, a to nejen když má příznaky infekce, např. svědění, zánět. Léčba obou sexuálních partnerů předchází vzniku možné opakované infekce (reinfekce). Léčba nemá být prováděna těsně před menstruací nebo během menstruace. Candibene může snížit bezpečnos Przeczytaj cały dokument