Candifluc 150 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423483; Zawartość opakowania: 3 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423490

Status autoryzacji:

2025-11-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CANDIFLUC, 150 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Fluconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Candifluc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Candifluc
3.
Jak przyjmować lek Candifluc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Candifluc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CANDIFLUC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Candifluc należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją
czynną leku jest flukonazol.
Lek Candifluc stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby chorobotwórcze i można go
także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych
są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie
mózgu;
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego;
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida_
i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.
serce, płuca) lub drogach moczowych;
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenie
błony śluzowej jamy ustnej,
gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez
zębowych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Candifluc, 150 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 151,68 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Twarda żelatynowa kapsułka rozmiar ‘1’, o długości 19,30 ±
0,40 mm, z korpusem i wieczkiem barwy
białej do prawie białej, oznaczona żółtymi napisami: „150” na
korpusie oraz „FL” na wieczku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej
zakażeń grzybiczych (patrz punkt
5.1).
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych
w leczeniu następujących
zakażeń:
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
- kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
- inwazyjne kandydozy;
- drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
- przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej
związane ze stosowaniem
protezy) w przypadku, gdy higiena dentystyczna lub leczenie miejscowe
są niewystarczające;
- drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
- drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające;
- grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe skóry właściwej,
gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogolnoustrojowego;
- grzybica paznokci (
_onychomikoza_
), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych
w zapobieganiu następującym
zakażeniom:
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z
podwyższonym ryzykiem
nawrotów;
- nawroty drożdżakoweg