Capsagamma 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Capsici extractum spissum normatum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

M02AB

INN (International Nazwa):

Capsici extractum spissum normatum

Dawkowanie:

53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991425937; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991425944

Status autoryzacji:

2025-12-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CAPSAGAMMA, 53 MG KAPSAICYNOIDÓW W PRZELICZENIU NA KAPSAICYNĘ / 100
G, KREM
_Capsici extractum spissum normatum_
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Capsagamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Capsagamma
3.
Jak stosować lek Capsagamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Capsagamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAPSAGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Capsagamma jest lekiem roślinnym stosowanym u pacjentów
dorosłych w łagodzeniu bólu
mięśni, takiego jak ból lędźwiowo-krzyżowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CAPSAGAMMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CAPSAGAMMA
-
w przypadku alergii na substancję czynną lub inne kapsaicynoidy (np.
papryka, chili) lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6;
-
nie należy stosować na uszkodzoną skórę (otarcia skóry, rany,
wysypka) oraz na błony śluzowe
i w okolicy oczu.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem kremu Capsagamma należy skonsultować się z
lekarzem lub
farmaceutą.
-
Nie należy stosować tego produktu leczniczego w pobliżu oczu lub
błon śl

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Capsagamma, 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę / 100
g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kremu zawiera:
2,375 – 1,032 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z
_Capsicum annuum _
L
_. var. minimum _
(Miller)
Heiser i
_Capsicum frutescens _
L,
_fructus _
(owoc pieprzowca) (DER
pierwotny
2,8-4,9:1)
_, _
co odpowiada
53 mg kapsaicynoidów, w przeliczeniu na kapsaicynę.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (V/V).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem w kolorze ochry.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Capsagamma wskazany jest u pacjentów dorosłych w
łagodzeniu bólu mięśni,
takiego jak ból lędźwiowo-krzyżowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
Jeśli nie zalecono inaczej, u dorosłych i u osób w podeszłym wieku
należy stosować krem
2-4 razy na dobę cienką warstwą na skórę w bolącym miejscu.
_Dzieci i młodzież _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Capsagamma u
dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie należy kontynuować aż do uzyskania złagodzenia bólu,
jeśli to niezbędne, do 3 tygodni. Po 3
tygodniach stosowania należy zrobić co najmniej 2 tygodniową
przerwę w stosowaniu.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Po nałożeniu kremu lub po jego dotknięciu, ręce należy umyć
wodą z mydłem.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego Capsagamma nie należy stosować w przypadku
nadwrażliwości na substancję
czynną lub inne kapsaicynoidy (np. papryka, chili) lub którąkolwiek
z substancji pomocniczych
wymienionych w punkcie 6.1.
Kremu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, rany i wypryski.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRO