Carnitene 1.0 g/5.0 ml Injektionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

levocarnitinum

Dostępny od:

Alfasigma Schweiz AG

Kod ATC:

A16AA01

INN (International Nazwa):

levocarnitinum

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

levocarnitinum 1 g, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

L-Carnitin-Mangel

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1983-07-13

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Fachinformation
Carnitene
ALFASIGMA
Zusammensetzung
Wirkstoff: L-Carnitinum
Hilfsstoffe
Kautabletten: Saccharum, Aromatica, Excipiens
Pro Compr. Mastic.
Injektionslösung: Aqua ad solutionem
Trinklösung: Saccharinum, Conserv.: Natrii benzoas E 211, Excipiens
ad solutionem
Sirup: Sorbitolum, Saccharosum,
Aromatica, Vanillium, Bergamottae
aetheroleum, Conserv.: E 217, E 219
Excipiens ad solutionem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kautabletten à 1 g
Injektionslösung in Ampullen à 1 g/5 ml
Trinklösung à 1 g/10 ml
Sirup à 1 g/3.3 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primärer Carnitinmangel
Sekundärer Carnitinmangel:
-Fettspeichermyopathien und Fettspeicherkardiomyopathien
-genetische Defekte des Intermediärstoffwechsels;
-Carnitinverlust durch Dialyse;
Dosierung/Anwendung
Primärer Carnitinmangel
Sekundärer Carnitinmangel (Fettspeicher- und Kardiomyopathien,
genetische Defekte des
Intermediärstoffwechsels)
Kinder 0-4 Jahre
Trinklösung: 1 Flacon zu 1 g/10 ml pro Tag.
Sirup: 1 Messbecher (= 3,3 ml) pro Tag.
Kinder 5-10 Jahre
Kautabletten: 2 Kautabletten (in 2 Gaben/Tag).
Trinklösung: 2 Flacons zu 1 g/10 ml (in 2 Gaben/Tag).
Sirup: 2 Messbecher (in 2 Gaben/Tag).
Kinder über 10 Jahre und Erwachsene
Kautabletten: 3 Kautabletten (in 3 Gaben/Tag).
Trinklösung: 3 g/Tag in 2 – 3 Gaben.
Sirup: 3 Messbecher (in 3 Gaben/Tag).
Die Dosierungen können bei Bedarf bis zu 50% erhöht werden.
Dialyse
Intravenöse Verabreichung
1 Ampulle (1 g): am Ende jeder Dialyse (Injektionslösung), insgesamt
3 g/Woche.
Wichtige Hinweise für die Einnahme bzw. Verabreichung: Der Sirup
sollte zur Einnahme mit etwas
Flüssigkeit verdünnt werden. Patienten mit empfindlichem
Magen-Darm-Trakt sollten alle
Carnitene-Präparate mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Die
intravenöse Injektion muss langsam innert
2-3 Minuten durchgeführt werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe.
Patienten mit Sorbitol-Intoleranz (Fructose-Intoleranz), z.B. mit
Fructose-1,6-diphospha