Carofertin 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

B-karoten

Dostępny od:

V.M.D.n.v.

Kod ATC:

QA11H

INN (International Nazwa):

Betacarotenum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019475

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
CAROFERTIN 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ
1.
NAZWA I
ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
V.M.D.n.v
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Sanochemia Pharmazeutica AG
Landeggerstrasse 7
A-2491 Neufeld/Leitha
Austria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Carofertin, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła,
świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
I
INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
betakaroten
SUBSTANCJE
POMOCNICU:
alkohol benzylowy
askorbylu palmitynian (E 304)
all-rac-α-Tokoferol (E 307)
10,00·mg
10,00 mg
0,12 mg
0,10 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Uzupełnianie betakarotenu w okresach jego niedoboru, leczenie i
profilaktyka zaburzeń płodności
zwierząt (wspomaganie terapii i profilaktyki stanów zapalnych błony
śluzowej macicy, zatrzymania
łożyska, acyklia jajników, anestrus, torbiele jajnikowe, cicha
ruja), stabilizacja funkcji ciałka żółtego
(podniesienie poziomu progesteronu, profilaktyka poronień nawykowych,
poprawa zagnieżdżania
zarodków, ochrona ciąży)
,
stymulacja odporności noworodków i matki w okresie
okołoporodowym.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
jakikolwiek składnik produktu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Sporadycznie możliwe jest wystąpienie obrzęku w miejscu podania
preparatu, zwykle ustępujące
samoistnie. W celu poprawienia tolerancji tkankowej przewidzianą
dawkę podzielić i podać w kilka
miejsc.
U ponad 10% leczonych koni obserwuje się w miejscu wstrzyknięcia
obrzęk, podwyższoną
temperaturę i ból, będące reakcją na ucisk. Leczenie nie jest
zwykle konieczne.
17
W pojedynczych przypadkach obserwowano zagrażające życiu reakcje
anafilaktoidalne wymagające
natychmiastowego przerwania podawania produktu Carofertin i
zastosowania leczenia objawowego.
W prz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Carofertin, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań. dla koni, bydła,
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
betakaroten
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
alkohol benzylowy
askorbylu palmitynian (E 304)
all-rac-α-Tokoferol (E 307)
10,00 mg
10,00 mg
0,12
mg
0,10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, ciemno czerwony roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Uzupełnianie betakarotenu w okresach jego niedoboru, leczenie i
profilaktyka zaburzeń płodności
zwierząt (wspomaganie terapii i profilaktyki stanów zapalnych błony
śluzowej macicy, zatrzymania
łożyska, acyklia jajników, anestrus, torbiele jajnikowe, cicha
ruja), stabilizacja funkcji ciałka żółtego
(podniesienie poziomu progesteronu, profilaktyka poronień nawykowych,
poprawa zagnieżdżania
zarodków, ochrona ciąży)
,
stymulacja odporności noworodków i matki w okresie okołoporodowym.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
jakikolwiek składnik produktu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Sporadycznie możliwe wystąpienie obrzęku w miejscu podania
preparatu zwykle ustępujące
samoistnie.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W celu poprawienia tolerancji tkankowej przewidzianą dawkę należy
podzielić i wstrzykiwać w
kilka miejsc (maksymalnie 10 ml roztworu w jedno miejsce podania).
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opak