Cefavex 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftiofuri hydrochloridum

Dostępny od:

S.P. Veterinaria S.A.

Kod ATC:

QJ01DD90

INN (International Nazwa):

Ceftiofuri hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138929

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CEFAVEX 50 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
SP VETERINARIA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CEFAVEX 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
_Ceftiofur_
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50.0 mg
Zawiesina w kolorze białym do jasnobeżowego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur:
Świnie:
Leczenie bakteryjnych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
_ Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
i
_Streptococcus suis_
.
Bydło:
Leczenie bakteryjnych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica_
(dawniej
_Pasteurella haemolytica_
),
_Pasteurella multocida_
i
_Histophilus somni_
(dawniej
_Haemophilus _
_somnus_
).
Leczenie ostrego międzypalcowego zapalenia skóry (zanokcica,
owrzodzenie racic), wywołanego
przez
_Fusobacterium necrophorum_
i
_Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
Leczenie komponenty bakteryjnej ostrego poporodowego (połogowego)
zapalenia macicy w ciągu 10
dni od ocielenia się, wywołanego przez
_Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _
i
_Fusobacterium _
_necrophorum, _
wrażliwe na ceftiofur.
Wskazanie ograniczone jest do przypadków, w których leczenie innym
lekiem przeciwbakteryjnym
nie przyniosło poprawy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości zwierząt na
ceftiofur oraz inne antybiotyki beta-
laktamowe. Nie podawać dożylnie.
Nie stosować w przypadku występowania oporności na inne
cefalosporyny lub antybiotyki beta-
laktamowe.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z
powodu ryzyka r

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefavex 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
CEFTIOFUR 50 mg/ml SP VETERINARIA SA suspension for injection for pigs
and cattle (GR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina w kolorze białym do jasnobeżowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur:
Świnie:
Leczenie bakteryjnych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
_ Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
i
_Streptococcus suis_
.
Bydło:
Leczenie bakteryjnych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia haemolytica_
(dawniej
_Pasteurella haemolytica_
),
_Pasteurella multocida_
i
_Histophilus somni_
(dawniej
_Haemophilus _
_somnus_
).
Leczenie ostrego międzypalcowego zapalenia skóry (zanokcica,
owrzodzenie racic), wywołanego
przez
_Fusobacterium necrophorum_
i
_Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
Leczenie komponenty bakteryjnej ostrego poporodowego (połogowego)
zapalenia macicy w ciągu 10
dni od ocielenia się, wywołanego przez
_Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _
i
_Fusobacterium _
_necrophorum, _
wrażliwe na ceftiofur.
Wskazanie ograniczone jest do przypadków, w których leczenie innym
lekiem przeciwbakteryjnym
nie przyniosło poprawy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości zwierząt na
ceftiofur oraz inne antybiotyki beta-
laktamowe.
Nie podawać dożylnie.
Nie stosować w przypadku występowania oporności na inne
cefalosporyny lub antybiotyki beta-
laktamowe.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z
p