Cefazolin TZF 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefazolinum natricum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01DB04

INN (International Nazwa):

Cefazolinum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434687

Status autoryzacji:

2025-09-16

Ulotka dla pacjenta

1
NR_PL 12.08.2020 v11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFAZOLIN TZF, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
/ DO INFUZJI
_Cefazolinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cefazolin TZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin TZF
3.
Jak stosować lek Cefazolin TZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefazolin TZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFAZOLIN TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefazolin TZF zawiera substancję czynną cefazolinę (w postaci soli
sodowej). Cefazolina należy do grupy
antybiotyków nazywanych cefalosporynami, które działają
bakteriobójczo na wrażliwe na te antybiotyki
bakterie.
Cefazolina stosowana jest w przypadku infekcji spowodowanej na pewno
lub prawdopodobnie przez bakterie,
które są wrażliwe na cefazolinę. Stosowana jest w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia nerek, dróg moczowych i narządów płciowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich
•
posocznica (specyficzna reakcja organizmu na zakażenie)
•
zakażenia dróg żółciowych
•
zakażenia kości i stawów
•
zapalenie wsierdzia (zapalenie wewnętrznej warstwy wyściełającej
serce lub zastawek)
Lek Cefazolin TZF można równi

Charakterystyka produktu

1
NR_12.08.2020 v10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefazolin TZF, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Jedna fiolka zawiera 1 g cefazoliny (
_Cefazolinum_
) w postaci cefazoliny sodowej.
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawartość sodu wynosi
50,6 mg/g.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Biały lub prawie biały proszek, bardzo higroskopijny. Wartość pH
przygotowanego roztworu wynosi 4,0 do 6,0.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefazolin TZF stosuje się do leczenia ciężkich zakażeń u
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca
(patrz punkt 4.2 i 4.4), wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
cefazolinę (patrz punkt 5.1):
•
zakażenia dróg oddechowych, wywołane przez
_S. pneumoniae, Klebsiella, H. influenzae, S. aureus_
(w tym
wrażliwe i oporne na penicylinę) oraz paciorkowce beta-hemolizujące
z grupy A
•
zakażenia układu moczowo-płciowego, wywołane przez
_Escherichia coli, P. mirabilis _
i
_Klebsiella _
•
zakażenia dróg żółciowych, wywołane przez
_E. coli,_
różne szczepy paciorkowców,
_P. mirabilis, Klebsiella_
i
_S. aureus_
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, wywołane przez
_S. aureus_
(wrażliwe i oporne na penicylinę),
paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A i inne szczepy paciorkowców
•
zakażenia kości i stawów, wywołane przez
_S. aureus_
•
posocznica, wywołana przez
_S. pneumoniae, S. aureus_
(wrażliwe i oporne na penicylinę),
_P. mirabilis, _
_Escherichia coli _
i
_ Klebsiella _
•
zapalenie wsierdzia, wywołane przez
_S. aureus_
(w tym wrażliwe i oporne na penicylinę) oraz paciorkowce
beta-hemolizujące z grupy A.
•
profilaktyka okołooperacyjna: profilaktyka przed, w trakcie i po
zabiegu w celu zmniejszenia ryzyka
określonych zakażeń pooperacyjnych u pacjentów z operacjami,
które klasyfikowane są jako zakaźne lub
potencjalnie zakaźne