Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefepimi dihydrochloridum
Dotopharma UG haftungsbeschränkt
J01DE01
Cefepimum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273453; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273460; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273477; Zawartość opakowania: 50 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273484
2021-04-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CEFEPIME DOTOPHARMA, 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji CEFEPIME DOTOPHARMA, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji CEFEPIME DOTOPHARMA, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Cefepim NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefepime Dotopharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Dotopharma 3. Jak stosować lek Cefepime Dotopharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefepime Dotopharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFEPIME DOTOPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cefepime Dotopharma zawiera substancję czynną cefepim. Cefepim należy do grupy cefalosporyn. Ten rodzaj antybiotyków działa podobnie jak penicylina. ZASTOSOWANIE W leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefepim. DOROŚLI: - Ciężkie zapalenie płuc. - Powikłane infekcje układu moczowego. - Infekcje w obrębie jamy brzusznej, włącznie z zapaleniem otrzewnej, w razie potrzeby w skojarzeniu z innym antybiotykiem. - Infekcje pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych. - Leczenie napadów gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (gorączka neutropeniczna umiarkowana do ciężkie Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepime Dotopharma, 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Cefepime Dotopharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Cefepime Dotopharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawierająca 0,9514 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 0,5 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Każda fiolka zawierająca 1,9027 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Każda fiolka zawierająca 3,8055 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 2 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Proszek barwy białej lub jasnożółtej. Po rozpuszczeniu wartość pH wynosi między 4,0 a 6,0. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROŚLI Do leczenia zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefepim: • Ciężkie zapalenie płuc; • Powikłane infekcje układu moczowego; • Infekcje w obrębie jamy brzusznej włącznie z zapaleniem otrzewnej; zalecana jest terapia skojarzona dodatkowym antybiotykiem, z uwzględnieniem ryzyka indywidualnie dla pacjenta i rodzaju drobnoustrojów, które wywołały, lub mogły wywołać zakażenie. • Infekcje pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych; • U pacjentów z neutropenią umiarkowaną (granulocyty obojętnochłonne ≤1000/mm 3 ) lub ciężką (granulocyty obojętnochłonne ≤500/mm 3 ), gorączką neutropeniczną, kiedy podejrzewa się infekcję bakteryjną. U pacjentów z dużym ryzykiem ciężkich zakażeń (np. pacjenci po niedawno przebytej transplantacji szpiku kostnego, pacjenci z niskim ciśnieniem t Przeczytaj cały dokument