Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefepimi dihydrochloridum
Hospira UK Limited
J01DE01
Cefepimum
1 g
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
1 fiol. proszku, 5909991185480, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991185497, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991185503, Rp
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA CEFEPIME HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI CEFEPIME HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI _CEFEPIMUM _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefepime Hospira i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Hospira 3. Jak stosować lek Cefepime Hospira 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefepime Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFEPIME HOSPIRA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Lek Cefepime Hospira zawiera substancję czynną cefepim (w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Cefepim należy do grupy antybiotyków, nazwanych cefalosporynami, które zabijają bakterie. Cefepim jest stosowany w leczeniu zakażeń, które są lub mogą być wywołane przez bakterie wrażliwe na cefepim. Ten lek jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń: • Zakażenia płuc, takie jak zapalenie płuc; • Zakażenia układu rozrodczego (u dorosłych), układu moczowego i nerek; • Zakażenia skóry; • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej; • Zakażenia krwi bakteriami (bakteriemia); • Zakażenia mózgu i rdzenia kręgowego u dzieci (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych); • Zakażenia u pacjentów ze zmniejszoną liczbą białych krwinek (neutropenia). 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFEPIME HOSPIRA KIEDY NIE STOSOWAć LEKU CEFEPIME HOSP Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepime Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Cefepime Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Proszek barwy białej do jasnożółtej. _ _ _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cefepime Hospira wskazany jest w leczeniu zakażeń, wywołanych przez bakterie wrażliwe na działanie cefepimu (patrz punkt 5.1), w szczególności: Szpitalnego i pozaszpitalnego zapalenia płuc; Powikłanych i niepowikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek; Zakażeń skóry i tkanek miękkich; Zakażeń w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenia otrzewnej i zapalenia dróg żółciowych, w skojarzeniu z antybiotykiem działającym na bakterie beztlenowe; Zakażeń ginekologicznych u dorosłych, w skojarzeniu z antybiotykiem działającym na bakterie beztlenowe; Bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt i dzieci; W leczeniu pacjentów z bakteriemią, która występuje lub istnieje podejrzenie, że występuje w związku z którymkolwiek, wymienionym powyżej zakażeniem. Stosowanie w empirycznym leczeniu Empiryczne leczenie pacjentów z gorączką neutropeniczną. Cefepimu nie należy stosować w monoterapii w empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Produkt leczniczy Cefepime Hospira można podawać dożylnie albo domięśniowo. _ _ Po rekonstytucji roztwór jest barwy jasnożółtej do bursztynowej. _ _ _ _ Przeczytaj cały dokument