Cefepime Hospira 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefepimi dihydrochloridum

Dostępny od:

Hospira UK Limited

Kod ATC:

J01DE01

INN (International Nazwa):

Cefepimum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol. proszku, 5909991185480, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991185497, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991185503, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
CEFEPIME HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI
CEFEPIME HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI
_CEFEPIMUM _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cefepime Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Hospira
3.
Jak stosować lek Cefepime Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefepime Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFEPIME HOSPIRA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek Cefepime Hospira zawiera substancję czynną cefepim (w postaci
cefepimu dichlorowodorku
jednowodnego).
Cefepim należy do grupy antybiotyków, nazwanych cefalosporynami,
które zabijają bakterie.
Cefepim jest stosowany w leczeniu zakażeń, które są lub mogą być
wywołane przez bakterie wrażliwe
na cefepim. Ten lek jest stosowany w leczeniu następujących
zakażeń:
•
Zakażenia płuc, takie jak zapalenie płuc;
•
Zakażenia układu rozrodczego (u dorosłych), układu moczowego i
nerek;
•
Zakażenia skóry;
•
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
•
Zakażenia krwi bakteriami (bakteriemia);
•
Zakażenia mózgu i rdzenia kręgowego u dzieci (zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych);
•
Zakażenia u pacjentów ze zmniejszoną liczbą białych krwinek
(neutropenia).
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFEPIME HOSPIRA
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU CEFEPIME HOSP

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefepime Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Cefepime Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku
jednowodnego.
Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku
jednowodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Proszek barwy białej do jasnożółtej.
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cefepime Hospira wskazany jest w leczeniu zakażeń,
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na działanie cefepimu (patrz punkt 5.1), w szczególności:
Szpitalnego i pozaszpitalnego zapalenia płuc;
Powikłanych i niepowikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym
odmiedniczkowego zapalenia
nerek;
Zakażeń skóry i tkanek miękkich;
Zakażeń w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenia otrzewnej i
zapalenia dróg żółciowych,
w skojarzeniu z antybiotykiem działającym na bakterie beztlenowe;
Zakażeń ginekologicznych u dorosłych, w skojarzeniu z antybiotykiem
działającym na bakterie
beztlenowe;
Bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt i
dzieci;
W leczeniu pacjentów z bakteriemią, która występuje lub istnieje
podejrzenie, że występuje
w związku z którymkolwiek, wymienionym powyżej zakażeniem.
Stosowanie w empirycznym leczeniu
Empiryczne leczenie pacjentów z gorączką neutropeniczną. Cefepimu
nie należy stosować
w monoterapii w empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Produkt leczniczy Cefepime Hospira można podawać dożylnie albo
domięśniowo.
_ _
Po rekonstytucji roztwór jest barwy jasnożółtej do bursztynowej.
_ _
_ _