Cefquinor DC 150mg/tubostrzykawkę 3 g Maść dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefquinomum (Cefquinomi sulfas)

Dostępny od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kod ATC:

QJ51DE90

INN (International Nazwa):

Cefquinomum (as Cefquinomi sulfas)

Dawkowanie:

150mg/tubostrzykawkę 3 g

Forma farmaceutyczna:

Maść dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 1 dzień, bydło - mleko - 36 dni, bydło - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 4,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991237226

Status autoryzacji:

2021-10-01

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CEFQUINOR DC 150 MG MAŚĆ DOWYMIENIOWA DLA KRÓW W OKRESIE
ZASUSZENIA.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Limited,
Newry,
County Down,
Irlandia Północna
BT35 6JP
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefquinor DC 150 mg maść dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia
Cefkwinom (w postaci cefkwinomu siarczanu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 3g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefkwinom:
150 mg
(w postaci cefkwinomu siarczanu)
Tłusta, biaława maść
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie subklinicznego zapalenia wymienia na początku okresu
zasuszenia oraz profilaktyka nowych
zakażeń bakteryjnych wymienia u krów mlecznych w okresie zasuszenia
spowodowanych przez
następujące mikroorganizmy wrażliwe na cefkwinom: _Streptococcus
uberis, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus,
_gronkowce koagulazoujemne.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem wymienia.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na antybiotyki
cefalosporynowe, inne antybiotyki
beta-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Informacje dotyczące ciąży i laktacji znajdują się w punkcie
„Specjalne ostrzeżenia” ulotki
informacyjnej.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania:
www.urpl.gov.pl.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie zasuszenia)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie dow

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefquinor DC, 150 mg, maść dowymieniowa dla krów w okresie
zasuszenia.
Cefimam DC, 150 mg Intramammary Ointment for Dry Cows [EE, LV, LT, IE,
UK]
Cefquinor DC, 150 mg Intramammary Ointment for Dry Cows [AT, BG,
CZ,DE, EL, HR, HU, IT,
PT, RO, SK, SI]
Cefquinor secado, 150 mg Intramammary Ointment for Dry Cows [ES]_._
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 3 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefkwinom:
150 mg
(w postaci cefkwinomu siarczanu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść dowymieniowa
Jednorodna, tłusta, biaława maść_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie zasuszenia)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie podklinicznego zapalenia wymienia na początku okresu
zasuszenia oraz profilaktyka
nowych zakażeń bakteryjnych wymienia u krów mlecznych w okresie
zasuszenia spowodowanych
przez następujące mikroorganizmy wrażliwe na cefkwinom:
_Streptococcus uberis, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus,
_gronkowce koagulazoujemne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem wymienia.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na antybiotyki
cefalosporynowe, inne antybiotyki
beta-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie tego produktu powinno być oparte na testach wrażliwości
bakterii wyizolowanych od
danego zwierzęcia. Jeżeli nie jest to możliwe, leczenie powinno
być oparte na lokalnych danych
epidemiologicznych (z poziomu regionalnego, poziomu gospodarstwa)
dotyczących wrażliwości
bakterii. Stosowan