Ceftazidim AptaPharma 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftazidimum

Dostępny od:

Apta Medica International d.o.o.

Kod ATC:

J01DD02

INN (International Nazwa):

Ceftazidimum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 09120088300777

Status autoryzacji:

2025-02-10

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ceftazidim AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
Ceftazidimum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera
ona informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi prowadzącemu
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Ceftazidim AptaPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidim AptaPharma
3.
Jak stosować lek Ceftazidim AptaPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ceftazidim AptaPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Ceftazidim AptaPharma i w jakim celu się go stosuje
Ceftazidim AptaPharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i
dzieci (w tym u noworodków).
Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia.
Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami.
Ceftazidim AptaPharma stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń
bakteryjnych:
•
dolnych dróg oddechowych, w tym płuc;
•
płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą;
•
mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych);
•
ucha;
•
dróg moczowych;
•
skóry i tkanek miękkich;
•
jamy brzusznej i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej);
•
kości i stawów.
Ceftazidim AptaPharma można również stosować:
•
w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego u mężczyzn;
•
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenia),
mających gorączkę
z powodu zakażenia bakteryjnego.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidim AptaPharma
Kiedy nie podawać pacjentowi lek

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftazidim AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 1 g ceftazydymu (w postaci ceftazydymu
pięciowodnego) z sodu węglanem
(121 mg na 1 g ceftazydymu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda fiolka zawiera 52,44 mg (2,28 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji
Fiolki zawierające biały lub kremowy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie
Ceftazidim AptaPharma jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i u dzieci,
w tym u noworodków (od urodzenia).
•
Szpitalne zapalenia płuc
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
•
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
•
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
•
Powikłane zakażenia dróg moczowych
•
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
•
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
•
Zakażenia kości i stawów
•
Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych
ciągłej ambulatoryjnej dializie
otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis)
Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek
z wymienionych wyżej zakażeń
jest stwierdzony lub prawdopodobny.
Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką, przypuszczalnie
wywołaną zakażeniem bakteryjnym.
Profilaktyka
Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń
dróg moczowych u pacjentów
poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP, ang.
trans-urethral resection of the
prostate).
Wybierając ceftazydym należy wziąć pod uwagę spektrum jego
działania przeciwbakteryjnego,
obejmujące głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz pun