Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum
Hospira UK Limited
J01DC02
Cefuroximum
250 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol. 20 ml, 5909990977406, Rp; 5 fiol. 20 ml, 5909991201432, Rp; 10 fiol. 20 ml, 5909991201449, Rp; 25 fiol. 20 ml, 5909991201456, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CEFUROKSYM HOSPIRA, 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ CEFUROKSYM HOSPIRA, 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ CEFUROKSYM HOSPIRA, 1,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ CEFUROKSYM HOSPIRA, 1,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI Cefuroksym NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cefuroksym Hospira i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroksym Hospira 3. Jak stosować lek Cefuroksym Hospira 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefuroksym Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFUROKSYM HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cefuroksym jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek działa niszcząc bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami. CEFUROKSYM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ: - płuc lub klatki piersiowej - dróg moczowych - skóry i tkanek miękkich - brzucha Cefuroksym jest również stosowany: - w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROKSYM HOSPIRA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFUROKSYM HOSPIRA - jeśli u PACJENTA WYSTĘPUJE UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) NA ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE lub którykolwiek z pozostałych składników leku Cefuroksym Hospira. - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny r Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefuroksym Hospira, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 263 mg cefuroksymu sodu co odpowiada 250 mg cefuroksymu. Fiolka zawiera również 0,59 mmol (13,56 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Bezpostaciowy proszek o barwie białej lub bladożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ten produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1). Pozaszpitalne zapalenie płuc. Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran. Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4). Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego (również przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (również po cesarskim cięciu). W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia bakterii beztlenowych jest bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Tabela 1. Dorośli i dzieci _> _40 kg _ WSKAZANIE DAWKOWANIE Pozaszpitalne zapalanie płuc i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli 750 mg co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo) Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran 2 Zakażenia w obrębie jamy brzusznej Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek 1,5 g co 8 godzin (dożylnie lub domi Przeczytaj cały dokument