Cefuroksym Hospira 750 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum

Dostępny od:

Hospira UK Limited

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol. 20 ml, 5909990977437, Rp; 5 fiol. 20 ml, 5909991201463, Rp; 10 fiol. 20 ml, 5909991201470, Rp; 25 fiol. 20 ml, 5909991201487, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEFUROKSYM HOSPIRA, 250 MG,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
CEFUROKSYM HOSPIRA, 750 MG,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
CEFUROKSYM HOSPIRA, 1,5 G,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
CEFUROKSYM HOSPIRA, 1,5 G,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
Cefuroksym
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cefuroksym Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroksym Hospira
3.
Jak stosować lek Cefuroksym Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefuroksym Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFUROKSYM HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefuroksym jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek
działa niszcząc bakterie
wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych
cefalosporynami.
CEFUROKSYM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
-
płuc lub klatki piersiowej
-
dróg moczowych
-
skóry i tkanek miękkich
-
brzucha
Cefuroksym jest również stosowany:
-
w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROKSYM
HOSPIRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFUROKSYM HOSPIRA
-
jeśli u PACJENTA WYSTĘPUJE UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) NA
ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Cefuroksym Hospira.
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna
(nadwrażliwość) na
jakikolwiek inny r

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroksym Hospira, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 789 mg cefuroksymu sodu co odpowiada 750 mg
cefuroksymu.
Fiolka zawiera również 1,77 mmol (40,69 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Bezpostaciowy proszek o barwie białej lub bladożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ten produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i dzieci,
w tym u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).

Pozaszpitalne zapalenie płuc.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek.

Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej,
róża oraz zakażenia ran.

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).

Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(również
przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego,
ginekologicznych (również po
cesarskim cięciu).
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest
bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi,
odpowiednimi lekami
przeciwbakteryjnymi.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Tabela 1. Dorośli i dzieci _> _40 kg _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Pozaszpitalne zapalanie płuc i zaostrzenie
przewlekłego zapalenia oskrzeli
750 mg co 8 godzin
(dożylnie lub domięśniowo)
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i
tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran
2
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym
odmiedniczkowe zapalenie nerek
1,5 g co 8 godzin
(dożylnie lub domi�