Cefuroxim Kabi 1500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum natricum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

1500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863549; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1500 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863532

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEFUROXIM KABI, 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
CEFUROXIM KABI, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
_Cefuroximum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cefuroxim Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxim Kabi
3.
Jak stosować Cefuroxim Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cefuroxim Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEFUROXIM KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefuroxim Kabi jest antybiotykiem stosowanym u pacjentów dorosłych i
dzieci. Jego działanie polega
na zabijaniu bakterii wywołujących zakażenia. Należy on do grupy
leków nazywanych
cefalosporynami.
CEFUROXIM KABI JEST STOSOWANY W LECZENIU ZAKAŻEŃ:
­
płuc lub klatki piersiowej;
­
układu moczowego;
­
skóry i tkanek miękkich;
­
brzucha.
Cefuroxim Kabi jest również stosowany:
­
w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
Lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakażenie, a także sprawdzać w trakcie
leczenia, czy bakterie są wrażliwe na Cefuroxim Kabi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIM KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIM KABI:
­
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
NA KTÓRYKOLWIEK Z ANTYBIOTYKÓW CEFALOSPORYNOWYCH
lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Cefuroxim Kabi
(wymienionych w punkcie 6);
­
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroxim Kabi, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
Cefuroxim Kabi, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cefuroxim Kabi, 750 mg
Każda fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego
(789 mg).
Cefuroxim Kabi, 1500 mg
Każda fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego
(1578 mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Cefuroxim Kabi, 750 mg: każda fiolka zawiera 40,63 mg sodu.
Cefuroxim Kabi, 1500 mg:
każda fiolka zawiera 81,26 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (proszek
do wstrzykiwań lub infuzji)
Proszek o barwie od białej do kremowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefuroxim Kabi jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u pacjentów dorosłych
i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia) (patrz punkty 4.4 i 5.1).
­
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
­
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
­
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek.
­
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej,
róża oraz zakażenia ran.
­
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).
­
Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(również
przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego i
ginekologicznych (również po
cesarskim cięciu).
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest
bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi,
odpowiednimi lekami
przeciwbakteryjnymi.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
NL/H/4762/001-002/IA/025
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Tabela