Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenylbutazon
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)
QM01AAO1
Phenylbutazone
Pulver zum Eingeben
Phenylbutazon (00537) 1 Gramm
Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion
verlängert
2016-05-17
GEBRAUCHSINFORMATION Chanbute 1 g, Pulver zum Eingeben für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland Mitvertrieb: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Chanbute 1 g, Pulver zum Eingeben für Pferde Phenylbutazon Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Chanazone (Dänemark) Chanazone 1 g, Pulver zum Eingeben für Pferde (Belgien, Tschechien, Estland, Lettland, Litauen, Polen, Spanien) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder Beutel mit 5g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Phenylbutazon 1 g Cremefarbenes bis gelbliches körniges Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates beim Pferd, bei denen eine Schmerzlinderung und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung erforderlich ist, z. B. bei Lahmheit in Zusammenhang mit Osteoarthritis, Bursitis, Laminitis und Weichteilgewebeentzündungen, insbesondere wenn eine Beibehaltung der Mobilität als wünschenswert erachtet wird. Es kann auch zur Begrenzung einer postoperativen Entzündung, einer Myositis und anderer Weichteilgewebeentzündungen eingesetzt werden. Phenylbutazon-Pulver kann auch als Antipyretikum angewendet werden, wenn dies angezeigt ist, z. B. bei viralen Atemwegserkrankungen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren, mit Erkrankungen des Herzens-, der Leber oder der Nieren, wenn die Möglichkeit einer Ulzeration oder Blutung im Magendarmtrakt besteht oder Blutbildungsstörungen vorliegen. Nicht anwenden bei Tieren, die an einer Schilddrüsenerkrankung leiden. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Hypertonie. Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Dar Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Chanbute 1g, Pulver zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel mit 5 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Phenylbutazon 1 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben. Cremefarbenes bis gelbliches körniges Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd (ausgenommen Pferde, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates beim Pferd, bei denen eine Schmerzlinderung und eine Reduzierung der begleitenden Entzündung erforderlich ist, z. B. bei Lahmheit in Zusammenhang mit Osteoarthritis, Bursitis, Laminitis und Weichteilgewebeentzündungen, insbesondere wenn eine Beibehaltung der Mobilität als wünschenswert erachtet wird. Es kann auch zur Begrenzung einer postoperativen Entzündung, einer Myositis und anderer Weichteilgewebeentzündungen eingesetzt werden. Phenylbutazon kann auch als Antipyretikum angewendet werden, z. B. bei viralen Atemwegserkrankungen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Herzens-, der Leber oder der Nieren, wenn die Möglichkeit einer Ulzeration oder Blutung im Magendarmtrakt besteht oder Blutbildungsstörungen vorliegen. Nicht anwenden bei Tieren, die an einer Schilddrüsenerkrankung leiden. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Hypertonie. Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die klinische Wirkung von Phenylbutazon kann nach Absetzen der Therapie mindestens drei Tage anhalten. Dies ist zu berücksichtigen, wenn die Pferde einer Gesundheitsuntersuchung unterzogen werden. Die Internationale Vereinigung für Pferdesport (FEI) b Przeczytaj cały dokument