Chanimec 10 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V.

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Składnik aktywny:

Ivermektin

Dostępny od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kod ATC:

QP54AA01

INN (International Nazwa):

Ivermektin

Forma farmaceutyczna:

Oldatos injekció

Typ recepty:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupa terapeutyczna:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

Dziedzina terapeutyczna:

ivermectin

Podsumowanie produktu:

Eseti engedély száma: 4090/1/19 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4090/2/19 NÉBIH ÁTI (250 ml), 4090/3/19 NÉBIH ÁTI (500 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 49 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 25 nap; Sertés, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap

Status autoryzacji:

engedélyezve

Data autoryzacji:

2019-08-27

Ulotka dla pacjenta

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CHANIMEC 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, SERTÉSEK ÉS
JUHOK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway, Írország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway, Írország vagy
Labiana Life Sciences S.A.
Venus 26, Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa, Barcelona,
Spanyolország.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Chanimec 10 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
juhok részére A.U.V.
Ivermektin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Ivermektin 10 mg
Tiszta, színtelen-halvány sárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
_ _
SZARVASMARHA:_ _
Gyomor-bél fonálférgesség, tüdőférgesség, marhabagócs,
rühösség és tetvesség kezelésére az alábbiak
szerint:
GASZTRO-INTESZTINÁLIS FONÁLFÉRGEK
(kifejlett és 4. stádiumú lárvák):
_Ostertagia _
spp
(beleértve
a
hipobiotikus
_O. _
_ostertagi _
lárvákat
is
_)_
,
_Haemonchus _
_placei, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _
spp,
_Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus _
(kifejlett),
_N. _
_spathiger _
(kifejlett).
TÜDŐFÉRGEK
(kifejlett és 4. stádiumú lárvák):
_Dictyocaulus viviparus._
BAGÓCSOK
:
_Hypoderma bovis és H. lineatum._
RÜHATKÁK
:
_Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis._
SZÍVÓTETVEK
:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _
Szarvasmarhák esetében a készítmény alkalmazásakor figyelembe
kell venni a paraziták előfordulásával kapcsolatos
földrajzi különbségeket.
SERTÉS:
Gyomor-bél fonálférgesség, tüdőférgesség, rühösség és
szívótetvesség kezelésére az alábbiak szerint:
GASZTRO-INTESZTINÁLIS
FONÁLFÉRGEK

Charakterystyka produktu

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CHANIMEC 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK SERTÉSEK ÉS JUHOK
RÉSZÉRE
Ivermektin
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Ivermektin 10 mg
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelentől halvány sárga színü látható
részecskéket nem tartalmazó oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (húsmarha és nem laktáló tejelő tehenek), sertés
és juh
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Húsmarha és nem laktáló tejelő tehenek, sertések, vagy juhok
kezelésére az alábbi
külső és belső élősködők ellen:
SZARVASMARHA:
GYOMOR-BÉL FONÁLFÉRGEK
(felnőtt és 4. stádiumu lárvák):
_Ostertagia spp. (beleértve a gátolt O.ostertagi-t)_
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia spp. _
_Oesophagostomum radiatum _
_Nematodirus helvetianus (felnőtt)_
_N. spathiger (felnőtt)_
_ _
TÜDŐFÉRGEK
(felnőtt és 4. stádiumu lárvák):
_Dictyocaulus viviparus. _
BAGÓCSOK
:
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum._
RÜHATKÁK
:
_Psoroptes bovis, _
_Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis._
_S_ZÍVÓTETVEK_: _
_Linognathus vituli, _
_Haematopinus eurysternus _
_ _
Szarvasmarhák esetében a termék alkalmazásakor figyelembe kell
venni a paraziták előfordulásával
_kapcsolatos földrajzi különbségeket. _
SERTÉS:
GYOMOR-BÉL FONÁLFÉRGEK
(felnőtt és 4. stádiumu lárvák):
_Ascaris suum, _
_Hyostrongylus rubidus, _
_Oesophagostomum spp, _
2
_Strongyloides ransomi _
(kizárólag felnőtt)
TÜDŐFÉRGEK:
_Metastrongylus spp. _
(felnőtt)
RÜHATKÁK:
_Sarcoptes scabiei _
var.
_suis_
SZÍVÓTETVEK:
_Haematopinus suis_
_ _
_ _
JUH:
GYOMOR-BÉL FONÁLFÉRGEK
(FELNŐTT ÉS 4. STÁDIUMU LÁRVÁK):
_Teladorsagia circumcincta( beleértve a gátolt lárva alakokat)_
_T. trifurcata _
_Haemonchus contortus (beleértv