Chorapur 1500 IU Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gonadotrophinum chorionicum

Dostępny od:

Ferring GmbH

Kod ATC:

G03GA01

INN (International Nazwa):

Gonadotropinum chorionicum

Dawkowanie:

1500 IU

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282806; Zawartość opakowania: 3 fiol. proszku + 3 amp. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282813

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 9
ULOTKA DLA PACJENTA
Strona 2 z 9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CHORAPUR, 1500 IU, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ
CHORAPUR, 5000 IU, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ
_Gonadotropinum chorionicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Chorapur i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chorapur
3.
Jak stosować lek Chorapur
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Chorapur
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CHORAPUR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Chorapur należy do grupy leków zwanych gonadotropinami
(hormonami płciowymi). U kobiet
kontroluje on uwalnianie komórek jajowych z jajników, a u mężczyzn
kontroluje wytwarzanie
męskiego hormonu - testosteronu.
Lek Chorapur zawiera substancję czynną - ludzką gonadotropinę
kosmówkową (hCG) (hormon
białkowy), która jest otrzymywana z moczu kobiet ciężarnych i
oczyszczana. Gonadotropiny
odgrywają kluczową rolę w płodności i reprodukcji.
_U kobiet _
W niepłodności kobiecej lek ten może być stosowany do wywołania u
kobiety owulacji (indukcja
owulacji). Lek Chorapur jest także stosowany wraz z innymi lekami,
aby wspomagać wytwarzanie
komórek jajowych w programach wspomaganego rozrodu (

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strona 2 z 11
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHORAPUR, 1500 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
CHORAPUR, 5000 IU, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka produktu leczniczego Chorapur 1500 zawiera 1500 IU wysoko
oczyszczonej ludzkiej
gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Jedna fiolka produktu leczniczego Chorapur 5000 zawiera 5000 IU wysoko
oczyszczonej ludzkiej
gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Substancja czynna produktu leczniczego Chorapur jest oczyszczonym
ekstraktem z moczu kobiet
w ciąży.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Wygląd proszku: biała, liofilizowana zbita masa.
Wygląd rozpuszczalnika: przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
1500 IU
_Mężczyźni _
Przywracanie płodności w przypadkach hipogonadyzmu
hipogonadotropowego (również
w skojarzeniu z hMG lub FSH).
_Dzieci i młodzież_
Leczenie wnętrostwa.
5000 IU
Stosowanie w celach leczniczych
_Kobiety _
U kobiet, u których nie występuje jajeczkowanie lub występuje
rzadko, w celu wywołania owulacji
i indukcji luteinizacji, po stymulacji wzrostu pęcherzyków.
W ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive
Technology - ART), takich
jak zapłodnienie pozaustrojowe: w celu wywołania ostatecznego
dojrzewania pęcherzyków
i luteinizacji, po stymulacji wzrostu pęcherzyków.
_Dzieci i młodzież _
Opóźnione dojrzewanie u chłopców ze współistniejącym
hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Stosowanie w celach diagnostycznych
_Mężczyźni _
Ocena czynności jąder u pacjentów z hipogonadyzmem
hipogonadotropowym przed rozpoczęciem
leczenia stymulującego.
Strona 3 z 11
_Dzieci i młodzież _
Diagnostyka różnicowa wnętrostwa i wrodzonego braku jąder.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1500