Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tacrolimus
Sandoz GmbH
L04AA05
Tacrolimusum
5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783540; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783564; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783533; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783557
Bezterminowe
1 NL/1340/001-002-003/IB/046 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA CIDIMUS, 0,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE CIDIMUS, 1 MG, KAPSUŁKI TWARDE CIDIMUS, 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Tacrolimusum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Cidimus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cidimus 3. Jak stosować Cidimus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cidimus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CIDIMUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cidimus należy do grupy tzw. leków IMMUNOSUPRESYJNYCH . Po przeszczepieniu narządu (np. wątroby, nerki, serca) układ odpornościowy pacjenta próbuje odrzucić nowy narząd. Cidimus stosuje się w celu kontrolowania odpowiedzi układu odpornościowego i umożliwienia przyjęcia przez organizm przeszczepionego narządu. Cidimus stosuje się często razem z innymi lekami, które również hamują układ odpornościowy. Cidimus można również stosować w przypadku trwającego procesu odrzucania przeszczepionej wątroby, nerki, serca lub innych narządów lub wtedy, gdy zastosowanym uprzednio leczeniem nie udało się kontrolować odpowiedzi odpornościowej organizmu po zabiegu przeszczepienia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CIDIMUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CIDIMUS jeśli pacjent ma uczulenie na takrolimus lub na któ Przeczytaj cały dokument
1 NL/1340/001-003/IB/046 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cidimus, 0,5 mg, kapsułki twarde Cidimus, 1 mg, kapsułki twarde Cidimus, 5 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cidimus, 0,5 mg Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg takrolimusu jednowodnego ( _Tacrolimusum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 46,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Cidimus, 1 mg Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg takrolimusu jednowodnego ( _Tacrolimusum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 45,0 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Cidimus, 5 mg Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg takrolimusu jednowodnego ( _Tacrolimusum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 225,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Cidimus, 0,5 mg Nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w kolorze białym i kości słoniowej (długości 14,5 mm), zawierające biały lub białawy proszek. Cidimus, 1 mg Nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w kolorze białym i jasnobrązowym (długości 14,5 mm), zawierające biały lub białawy proszek. Cidimus, 5 mg Nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w kolorze białym i pomarańczowym (długości 15,8 mm), zawierające biały lub białawy proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu u biorców alogenicznych przeszczepów wątroby, nerki lub serca. 2 NL/1340/001-003/IB/046 Leczenie w przypadku odrzucenia przeszczepu alogenicznego opornego na inne leki immunosupresyjne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie takrolimusem wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wykwalifikowany i wyposażony personel. Produkt leczniczy mogą przepisywać i dokonywać zmian w leczeniu immunosupresyjnym wyłącznie lekarze z doświadczeniem w stosowaniu leków immunosupresyjnych i pos Przeczytaj cały dokument